País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
ANTINEOPLASICO
ANTINEOPLASICO
Cancelado/Caduco
2015-09-28
EVOCARB ® HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL 50, 150 E 450 MG 1 LL-PLD_Bra_CDSv4.0_11Aug2017_v1_EVOPOI_04_VP 17/Ago/2017 EVOCARB ® CARBOPLATINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Evocarb ® NOME GENÉRICO: carboplatina APRESENTAÇÕES Evocarb ® 50 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo 106 mg de pó liofilizado. Evocarb ® 150 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo 318 mg de pó liofilizado. Evocarb ® 450 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo 954 mg de pó liofilizado. USO ADULTO USO INJETÁVEL INTRAVENOSO SOMENTE. CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: Evocarb ® 50 mg Evocarb ® 150 mg Evocarb ® 450 mg carboplatina (mg) 50 150 450 Excipientes * q.s.p. 106 318 954 * Excipientes: fosfato de sódio monobásico, manitol e hidróxido de sódio. MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. 2 LL-PLD_Bra_CDSv4.0_11Aug2017_v1_EVOPOI_04_VP 17/Ago/2017 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?_ _ A carboplatina, princípio ativo de Evocarb ® , faz parte da segunda geração de derivados da cisplatina que mostram atividade antineoplásica (inibem o crescimento e disseminação do tumor) contra uma série de malignidades. Evocarb ® (carboplatina) solução injetável está indicado no tratamento de estados avançados do carcinoma de ovário de origem epitelial (incluindo tratamentos de segunda linha e paliativo em pacientes que já tenham recebido medicamentos contendo cisplatina). Está também indicado no tratamento do carcinoma de pequenas células de pulmão, nos carcinomas espinocelulares de cabeça e pescoço e nos carcinomas de cérvice uterina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?_ _ Evocarb ® é um medicamento usado no tratamento do câncer. Evocarb ® se liga ao DNA alterando sua configuração e inibindo sua síntese, desta forma impedindo o tumor de proliferar. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Leia o documento completo
EVOCARB ® HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL 50, 150 E 450 MG 1 LLD_Bra_CDSv4.0_11Aug2017_v1_EVOPOI_04_VPS 17/Ago/2017 EVOCARB ® CARBOPLATINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Evocarb ® NOME GENÉRICO: carboplatina APRESENTAÇÕES Evocarb ® 50 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo 106 mg de pó liofilizado. Evocarb ® 150 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo 318 mg de pó liofilizado. Evocarb ® 450 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo 954 mg de pó liofilizado. USO ADULTO USO INJETÁVEL INTRAVENOSO SOMENTE. CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: Evocarb ® 50 mg Evocarb ® 150 mg Evocarb ® 450 mg carboplatina (mg) 50 150 450 Excipientes * q.s.p. 106 318 954 * Excipientes: fosfato de sódio monobásico, manitol e hidróxido de sódio. MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. 2 LLD_Bra_CDSv4.0_11Aug2017_v1_EVOPOI_04_VPS 17/Ago/2017 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE_ _ 1. INDICAÇÕES_ _ A carboplatina, princípio ativo de Evocarb ® solução injetável, faz parte da segunda geração de derivados da cisplatina que mostram atividade antineoplásica contra uma série de malignidades. Evocarb ® (carboplatina) solução injetável está indicado no tratamento de estados avançados do carcinoma de ovário de origem epitelial (incluindo tratamentos de segunda linha e paliativo em pacientes que já tenham recebido medicamentos contendo cisplatina). Está também indicado no tratamento do carcinoma de pequenas células de pulmão, nos carcinomas espinocelulares de cabeça e pescoço e nos carcinomas de cérvice uterina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA evocarOitenta e oito pacientes com câncer epitelial de ovário fase IIB – III foram randomizadas para receber em primeira linha cisplatina como agente único (100 mg/m2) mensal ou carboplatina (400mg/m2) mensal por até 5 ciclos. Crossover para o análogo inverso o Leia o documento completo