EVISTA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE RALOXIFENO

Disponível em:

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

Código ATC:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE RALOXIFENE

Área terapêutica:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Resumo do produto:

60 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1126000700016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS TRANS X 14  - 1126000700024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1126000700040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1126000700059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1126000700067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1126000700075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1998-01-12

Folheto informativo - Bula

1
EVISTA
®
ELI LILLY DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS
60 MG
1
CDS18OUT06
EVISTA

cloridrato de raloxifeno
APRESENTAÇÕES
EVISTA é apresentado na forma de comprimidos revestidos com 60 mg de
cloridrato de
raloxifeno, em embalagens contendo 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém: cloridrato de raloxifeno 60 mg, equivalente a
56 mg de raloxifeno em
base livre.
Excipientes: povidona, lactose, lactose monoidratada, crospovidona,
estearato de magnésio,
dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, tinta
azul comestível e cera de
carnaúba.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EVISTA é indicado para prevenção e tratamento da osteoporose em
mulheres após a menopausa
e também para a redução do risco de câncer de mama em mulheres na
pós-menopausa com
osteoporose.
A ocorrência do número de fraturas vertebrais foi reduzida. Embora a
redução na incidência de
outras fraturas não seja significante, o risco dessas fraturas
diminui com o uso de EVISTA. No
momento de escolher entre o tratamento com EVISTA ou outras terapias
para mulher após a
menopausa, devem-se levar em conta os sintomas da menopausa, os
efeitos sobre as mamas e o
útero e os riscos e benefícios cardiovasculares.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
EVISTA
age na osteoporose, doença caracterizada por redução da massa
óssea e alteração da
estrutura dos ossos, com aumento do risco de fraturas. A osteoporose
ocorre mais comumente em
mulheres após a menopausa e as consequências mais comuns são
fraturas da coluna, quadril e
punho.
EVISTA tem atividade específica sobre os tecidos que respondem ao
hormônio estrógeno. Atua
de modo semelhante ao estrógeno no osso e sobre o metabolismo do
colesterol (redução do
colesterol total e LDL-colesterol), porém age de forma oposta ao
estrógeno nos tecidos do útero
e mamas.
O raloxifeno é absorvido rapidamente após administração oral. O
tempo para alcançar a
concentração plasmática máxima e a biodisponibilidade dep

Características técnicas

1
EVISTA
®
ELI LILLY DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS
60 MG
1
CDS18OUT06
EVISTA

cloridrato de raloxifeno
APRESENTAÇÕES
EVISTA é apresentado na forma de comprimidos revestidos com 60 mg de
cloridrato de
raloxifeno, em embalagens contendo 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém: cloridrato de raloxifeno 60 mg, equivalente a
56 mg de raloxifeno em
base livre.
Excipientes: povidona, lactose, lactose monoidratada, crospovidona,
estearato de magnésio,
dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, tinta
azul comestível e cera de
carnaúba.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
EVISTA é indicado para prevenção e tratamento da osteoporose em
mulheres após a menopausa
e também para a redução do risco de câncer de mama em mulheres na
pós-menopausa com
osteoporose.
A incidência de fraturas vertebrais foi significantemente reduzida.
Embora a redução na
incidência de fraturas não vertebrais não seja significante, o
risco de fraturas não vertebrais
diminui com o aumento da exposição ao EVISTA. No momento de escolher
entre o tratamento
com EVISTA
ou com outras terapias para mulher após a menopausa, devem-se levar
em conta os
sintomas da menopausa, os efeitos sobre os tecidos mamário e uterino
e os riscos e benefícios
cardiovasculares.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFEITOS SOBRE O ESQUELETO:
a diminuição na disponibilidade de estrógeno, que ocorre na
menopausa, leva a um aumento marcante da reabsorção óssea,
diminuição da massa óssea e risco
de fratura. A diminuição da massa óssea é particularmente rápida
durante os primeiros dez anos
da menopausa, quando o aumento compensatório na formação óssea
não é suficiente para
restabelecer as perdas por reabsorção. Outros fatores de risco que
podem causar osteoporose são
a menopausa precoce, osteopenia (pelo menos um desvio-padrão abaixo
do pico de massa óssea),
baixo peso, origem étnica caucasiana ou asiática e história
familiar de osteoporose. Os tratamentos
de rep