EVEROLIMUS TEVA tablett

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

everoliimus

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

L01EG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

everoliimus

Dosagem:

5mg 50TK; 5mg 10TK; 5mg 60TK; 5mg 90TK

Forma farmacêutica:

tablett

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Everolimus Teva, 5 mg tabletid
Everolimus Teva, 10 mg tabletid
Everoliimus
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Everolimus Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Everolimus Teva võtmist
3.
Kuidas Everolimus Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Everolimus Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Everolimus Teva ja milleks seda kasutatakse
Everolimus Teva on vähiravim, mis sisaldab toimeainet everoliimus.
Everoliimus vähendab kasvaja
verevarustust ning aeglustab vähirakkude kasvu ja levikut.
Everolimus Teva’t kasutatakse, et ravida täiskasvanutel:
•
kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivset rinnavähki naistel,
kellel on menopaus ja
kellel teised ravimid (niinimetatud mittesteroidsed aromataasi
inhibiitorid) ei suuda haigust
enam kontrolli all hoida. Seda antakse koos steroidseks aromataasi
inhibiitoriks nimetatud
ravimi eksemestaaniga, mida kasutatakse vähivastases hormoonravis.
•
maost, sooltest või kopsust pärinevaid kaugelearenenud kasvajaid ehk
neuroendokriintuumoreid. Seda ravimit antakse, kui kasvajat ei ole
võimalik opereerida ja
kasvaja ei tooda liigselt teatud hormoone või teisi vastavaid
iseloomulikke ühendeid.
•
kaugelearenenud neeruvähki (kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi),
kui teised ravimid
(niinimetatud VEGF-i (vaskulaarse endoteeli kasvufaktori) vastu
suunatud ravi) ei ole aidanud
haigust peatada.
2.
Mida on vaja teada enne Everolimus Teva võtmist
Ev

Características técnicas

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Everolimus Teva, 5 mg tabletid
Everolimus Teva, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg: Üks tablett sisaldab 5 mg everoliimust.
10 mg: Üks tablett sisaldab 10 mg everoliimust.
INN. Everolimusum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
5 mg: Üks tablett sisaldab 149 mg laktoosi.
10 mg: Üks tablett sisaldab 297 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
5 mg: valged piklikud lamedad kaldservaga tabletid pikkusega ligikaudu
12 mm ja laiusega ligikaudu
5 mm, mille ühel küljel on märgistus „EV“ ja teisel küljel
„5“.
10 mg: valged piklikud lamedad kaldservaga tabletid pikkusega
ligikaudu 15 mm ja laiusega ligikaudu
6 mm, mille ühel küljel on märgistus „EV“ ja teisel küljel
„10“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivne rinnavähk
Kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivse ja HER2/neu-negatiivse
rinnavähi ravi kombinatsioonis
eksemestaaniga postmenopausis naistel, kellel ei esine pärast vähi
taasteket või progresseerumist
mittesteroidsete aromataasi inhibiitorite kasutamise järgselt
arenenud sümptomaatilist vistseraalset
haigust.
Seedetrakti või kopsu päritolu neuroendokriinsed kasvajad
Mitteopereeritavate või metastaatiliste, kõrgelt diferentseerunud
(G1 või G2) seedetrakti või kopsu
päritolu mittefunktsionaalsete neuroendokriinsete kasvajate ravi
progresseeruva haigusega
täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Neerurakk-kartsinoom
Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi ravi patsientidel, kelle haigus
on VEGF-vastase ravi ajal või
pärast seda progresseerunud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi Everolimus Teva’ga peab alustama ja kontrollima vähiravimite
kasutamises kogenud arst.
Annustamine
Erinevate annustamisskeemide jaoks on Everolimus Teva saadaval 5 mg ja
10 mg tablettidena.
Soovitatav annus on 10 mg everoliimust üks kord ööpäevas. Ravi
tuleb jätkata, kuni patsient ei saa
ravist enam kliinilist kasu või kuni ilmne