EUTROPIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SOMATROPINA

Disponível em:

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMENTO HUMANO

DCI (Denominação Comum Internacional):

SOMATROPIN

Área terapêutica:

HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMENTO HUMANO

Resumo do produto:

4 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA VD INC SOL DIL X 1 ML - 1376401320019 - Venda sob Prescrição Médica - PARENTERAL(INTRAMUSCULAR OU SUBCUTANEA) - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 4 UI PO LIOF CT 5 FA VD INC + 5 FA VD INC SOL DIL X 1 ML - 1376401320027 - Venda sob Prescrição Médica - PARENTERAL(INTRAMUSCULAR OU SUBCUTANEA) - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 15 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA VD INC SOL DIL X 1,5 ML - 1376401320043 - Venda sob Prescrição Médica - PARENTERAL(INTRAMUSCULAR OU SUBCUTANEA) - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-01-21

Folheto informativo - Bula

Bula do Paciente – Eutropin (somatropina) – Jul/2019
SmPC 4 UI EN-01 August 2017
SmPC 15 UI 1HGHSU15_v 04_Feb/17
EUTROPIN
®
(SOMATROPINA)
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL + DILUENTE
4 UI E 15 UI
Bula do Paciente – Eutropin (somatropina) – Jul/2019
SmPC 4 UI EN-01 August 2017
SmPC 15 UI 1HGHSU15_v 04_Feb/17
EUTROPIN®
Somatropina – Bula Paciente
_________________________________________________________________________________________
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
EUTROPIN
®
é apresentado em:
Caixa contendo um ou cinco frascos-ampola com 4 UI de somatropina na
forma de pó liófilo injetável,
acompanhados de frascos-ampola com 1 mL de diluente.
Caixa contendo um frasco-ampola com 15 UI de somatropina na forma de
pó liófilo injetável, acompanhado de
frasco-ampola com 1,5 mL de diluente.
VIA SUBCUTÂNEA/ INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
EUTROPIN
® 4UI
CADA FRASCO-AMPOLA CONTÉM:
somatropina (hormônio do crescimento humano
DNA-recombinante).................................................................
4UI* *equivalentes a 1,33 mg de somatropina.
Excipientes: glicina, manitol, fosfato de sódio dibásico
ACOMPANHA FRASCO-AMPOLA COM 1 ML DE DILUENTE, CONTENDO:
água para
injeção...................................................................................................................................................
1
mL
EUTROPIN
® 15 UI
CADA FRASCO-AMPOLA CONTÉM:
somatropina (hormônio do crescimento humano
DNA-recombinante)...............................................................
15UI* *equivalentes a 5 mg de somatropina .
Excipientes: glicina, manitol, fosfato de sódio dibásico, fosfato de
sódio monobásico
ACOMPANHA FRASCO-AMPOLA COM 1,5 ML DE DILUENTE, CONTENDO:
metacresol...........................................................................................................................................................
4,5
mg
água para
injeção..............................

Características técnicas

Bula do Profissional de Saúde – Eutropin (somatropina) –
Abril/2021
EUTROPIN
®
(SOMATROPINA)
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL + DILUENTE
4 UI E 15 UI
Bula do Profissional de Saúde – Eutropin (somatropina) –
Abril/2021
EUTROPIN®
Somatropina – Bula Profissional de Saúde
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
EUTROPIN
®
(somatropina) é apresentado em:
Caixa contendo um ou cinco frascos-ampola com 4 UI de somatropina na
forma de pó liófilo injetável,
acompanhados de frascos-ampola com 1 mL de diluente.
Caixa contendo um frasco-ampola com 15 UI de somatropina na forma de
pó liófilo injetável,
acompanhado de frasco-ampola com 1,5 mL de diluente.
VIA SUBCUTÂNEA / INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
EUTROPIN
® 4UI
CADA FRASCO-AMPOLA CONTÉM:
somatropina (hormônio do crescimento humano
DNA-recombinante)............................................. 4 UI*
*equivalentes a 1,33 mg de somatropina.
Excipientes: glicina, manitol, fosfato de sódio dibásico.
ACOMPANHA FRASCO AMPOLA COM 1 ML DE DILUENTE, CONTENDO:
água para
injeção................................................................................................................................
1 mL
EUTROPIN
®
15UI
CADA FRASCO-AMPOLA CONTÉM:
somatropina (hormônio do crescimento humano DNA-recombinante)
.......................................... 15 UI*
*equivalentes a 5 mg de somatropina.
Excipientes: glicina, manitol, fosfato de sódio dibásico, fosfato de
sódio monobásico
ACOMPANHA FRASCO-AMPOLA COM 1,5 ML DE DILUENTE, CONTENDO:
metacresol........................................................................................................................................
4,5 mg
água para
injeção...................................................................................................................................
qsp
II. INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
EUTROPIN
®
(somatropina) está indicado para crianças co