País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Borrelia burgdorferi sensu stricto, inaktiviert
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)
Borrelia burgdorferi sensu stricto, inactivated
Injektionssuspension
Borrelia burgdorferi sensu stricto, inaktiviert (35041) 330 ELISA-Einheit
subkutane Anwendung
Hund
erloschen
2003-11-25
12/15 GEBRAUCHSINFORMATION Eurican Merilym ® Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: _Deutschland: _ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800 Saint Priest, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican Merilym Injektionssuspension für Hunde 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E): _Borrelia burgdorferi sensu stricto_, inaktiviert, mind. 330 ELISA-Einheiten 1 ADJUVANS Aluminium (als Hydroxid) 0,6 mg 1 ELISA-Einheiten gemessen in Mäusen Aussehen: opaleszent und homogen 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Hunden: Schutzimpfung gegen die durch _Borrelia burgdorferi sensu stricto _verursachte Lyme- Borreliose. Die Impfung mit Eurican Merilym schützt Hunde gegen eine Belastungsinfektion mit _Borrelia _ _burgdorferi_ _sensu stricto _und bewirkt eine spezifische Serokonversion gegenüber _Borrelia _ _burgdorferi_. Durch Testinfektionen mit infizierten Zecken wurde belegt, dass dadurch die Vermehrung des Erregers in Haut, Gelenken und Muskulatur unterbunden wird. Nach derzeitigem Kenntnisstand ist _B.b. sensu stricto_ der beim Hund pathogene Genotyp. 13/15 5. GEGENANZEIGEN Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht zu impfen. 6. NEBENWIRKUNGEN Ausnahmsweise können bei sensibilisierten Hunden Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, die symptomatisch zu behandeln sind. In seltenen Fällen können in den ersten beiden Tagen nach der Impfung geringfügige Reaktionen, wie Appetitlosigkeit, geringgradiger Temperaturanstieg und leichte Mattigkeit, beobachtet werden. Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle können entweder unmittelbar nach Impfung in Form von Juckreiz oder nach 24 bis 48 Stu Leia o documento completo
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican ® Merilym Injektionssuspension, für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E): _Borrelia burgdorferi sensu stricto_, inaktiviert, mind. 330 ELISA-Einheiten 1 ADJUVANS Aluminium (als Hydroxid) 0,6 mg 1 ELISA-Einheiten gemessen in Mäusen SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension - opaleszent und homogen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Hunden: Schutzimpfung gegen die durch _Borrelia burgdorferi sensu stricto _verursachte Lyme- Borreliose. Die Impfung mit Eurican Merilym schützt Hunde gegen eine Belastungsinfektion mit _Borrelia _ _burgdorferi_ _sensu stricto _und bewirkt eine spezifische Serokonversion gegenüber _Borrelia _ _burgdorferi_. Durch Testinfektionen mit infizierten Zecken wurde belegt, dass dadurch die Vermehrung des Erregers in Haut, Gelenken und Muskulatur unterbunden wird. Nach derzeitigem Kenntnisstand ist _B.b. sensu stricto_ der beim Hund pathogene Genotyp. 4.3 GEGENANZEIGEN Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht zu impfen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Hunde mit früherer klinischer Erkrankung an Borreliose sollten von der Impfung ausgeschlossen werden, da ein Schutz vor möglichen Rezidiven nicht erwartet werden kann. Serologisch positive Hunde ohne frühere Erkrankung können dagegen geimpft werden, da Eurican Merilym vorhandene Feldtiter zu boostern vermag. Es ist jedoch nicht generell erforderlich, vor der Impfung einen Borreliosetest durchzuführen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Impfstoff vor Gebrauch gut schütteln. Nur gesunde Tiere impfen, die mindestens 10 Tage vor der Impfung korrekt entwurmt wurden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Den Impfstoff u Leia o documento completo