País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie oraz wirusowi parainfluenzy psów
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AD04
Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie oraz wirusowi parainfluenzy psów
Atenuowany wirus nosówki psów, szczep BA5 nie mniej niż 10^4,0 CCID50* nie więcej niż 10^6,0 CCID50*Atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep DK13 nie mniej niż 10^2,5 CCID50* nie więcej niż 10^6,3 CCID50*Atenuowany parwowirus psów, typ 2, szczep CAG2 nie mniej niż 10^4,9 CCID50* nie więcej niż 10^7,1 CCID50*Atenuowany wirus parainfluenzy psów, typ 2, szczep CGF 2004/75 nie mniej niż 10^4,7 CCID50* nie więcej niż 10^7,1 CCID50*(*CCID50: dawka zakażająca 50 % komórek hodowli)
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka + rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3661103037545
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA EURICAN DAPPI LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eurican DAPPi liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera: Liofilizat: SUBSTANCJE CZYNNE: NIE MNIEJ NIŻ NIE WIĘCEJ NIŻ Atenuowany wirus nosówki psów, szczep BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Atenuowany parwowirus psów, typ 2, szczep CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * Atenuowany wirus parainfluenzy psów typ 2, szczep CGF 2004/75 10 4,7 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * (*CCID 50 : dawka zakażająca 50 % hodowli komórek) ROZPUSZCZALNIK: Woda do wstrzykiwań, jałowa 1 ml Liofilizat o barwie beżowej do bladożółtej i bezbarwny roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie psów w celu: - zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez wirus nosówki (CDV), - zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez wirus zakaźnego zapalenia wątroby (CAV), - zmniejszenie siewstwa wirusa w zakażeniach układu oddechowego wywołanych przez adenowirus psów typu 2 (CAV-2), - zapobiegania śmiertelności, objawom klinicznym oraz siewstwu parwowirusa psów (CPV), - zmniejszenie siewstwa wirusa wywołanego przez wirusa parainfluenzy psów typu 2 (CPiV). Czas powstania odporności: 2 tygodnie po drugiej iniekcji podstawowego schematu szczepień dla wszystkich szczepów. Czas trwania odporności: co najmniej 1 ro Leia o documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eurican DAPPi liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera: Liofilizat: SUBSTANCJE CZYNNE: NIE MNIEJ NIŻ NIE WIĘCEJ NIŻ Atenuowany wirus nosówki psów, szczep BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Atenuowany parwowirus psów, typ 2, szczep CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * Atenuowany wirus parainfluenzy psów, typ 2, szczep CGF 2004/75 10 4,7 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * (*CCID 50 : dawka zakażająca 50 % hodowli komórek) ROZPUSZCZALNIK: Woda do wstrzykiwań, jałowa 1 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Liofilizat o barwie beżowej do bladożółtej i bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie psów w celu: - zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez wirus nosówki (CDV), - zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez wirus zakaźnego zapalenia wątroby (CAV), - zmniejszenie siewstwa wirusa w zakażeniach układu oddechowego wywołanych przez adenowirus psów typu 2 (CAV-2), - zapobiegania śmiertelności, objawom klinicznym oraz siewstwu parwowirusa psów (CPV)*, - zmniejszenie siewstwa wirusa wywołanego przez wirusa parainfluenzy psów typu 2 (CPiV). Czas powstania odporności: 2 tygodnie po drugiej iniekcji podstawowego schematu szczepień dla wszystkich szczepów. Czas trwania odporności: co najmniej 1 rok dla wszystkich szczepów po drugim szczepieniu w obrębie szczepienia podstawowego. Obecnie dostępne dane z próby prowokacyjnej i serologiczne wskazują, iż czas trwania odporności dla w Leia o documento completo