Eurican DAP-Lmulti susp. inj. (lyoph. + susp.) s.c. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Leptospira Kirschneri Grippotyphosa ; Virus de la Maladie de Carré, Vivant, Atténué ; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae ; Parvovirus Canin, Vivant, Atténué ; Leptospira Interrogans Canicola ; Adénovirus Canin Type 2, Vivant, Atténué

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED) SA-NV

Código ATC:

QI07AI03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Grippotyphosa; Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2; Canine Parvovirus Type 2

Forma farmacêutica:

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Composição:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Grippotyphosa; Virus de la Maladie de Carré (CDV); Adénovirus Canin Type 2; Parvovirus Canin Type 2

Via de administração:

Voie sous-cutanée

Grupo terapêutico:

chien

Área terapêutica:

Live Canine Distemper Virus + Live Canine Adenovirus + Live Canine Parvovirus + Inactivated Leptospira

Resumo do produto:

CTI code: 480346-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3424389 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 480346-02 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 480346-03 - Taille de l'emballage: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2015-10-22

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – FR Versie
EURICAN DAP-LMULTI
NOTICE
EURICAN DAP-LMULTI
LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eurican DAP-Lmulti
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une dose de lyophilisat contient :
MINIMUM
MAXIMUM
Virus de la maladie de Carré, souche BA5
10
4,0
DICC
50
*
10
6,0
DICC
50
*
Adénovirus canin de type 2, souche DK13
10
2,5
DICC
50
*
10
6,3
DICC
50
*
Parvovirus canin de type 2, souche CAG2
10
4,9
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
(* DICC
50
: dose infectieuse sur culture cellulaire)
Par dose de 1 ml de suspension contient :
_Leptospira interrogans, _
sérogroupe et sérovar
_ _
Canicola,
souche 16070, inactivée
...............................................................................activité
selon Ph. Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
sérogroupe et sérovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
souche16069, inactivée
................................................................................activité
selon Ph. Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
sérogroupe et sérovar
_ _
Grippotyphosa
souche Grippo Mal 1540,
inactivée................................................................activité
selon Ph. Eur. 447*
* 80 % de protection chez le hamster.
Lyophilisat beige à jaune pâle et suspension opalescente et
homogène.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des chiens afin de :
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus
de la maladie de Carré (CDV),
-
pr�

Características técnicas

SKP– FR Versie
EURICAN DAP-LMULTI
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eurican DAP-Lmulti lyophilisat et suspension pour suspension
injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de lyophilisat contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
MINIMUM
MAXIMUM
Virus de la maladie de Carré atténué souche BA5
………………….
10
4,0
DICC
50
*
10
6,0
DICC
50
*
Adénovirus canin atténué de type 2 , souche DK13
…………………
10
2,5
DICC
50
*
10
6,3
DICC
50
*
Parvovirus canin atténué de type 2 , souche CAG2
………………….
10
4,9
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
* DICC
50
: dose infectieuse sur culture cellulaire)
Par dose de 1 ml de suspension:
SUBSTANCES ACTIVES :
_Leptospira interrogans, _
sérogroupe et sérovar
_ _
Canicola,
souche 16070, inactivée
…………………………………………
activité selon Ph. Eur.447*
_Leptospira interrogans _
sérogroupe et sérovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
souche16069, inactivée
………………………………………….
activité selon Ph. Eur.447*
_Leptospira interrogans _
sérogroupe et sérovar
_ _
Grippotyphosa
souche Grippo Mal 1540, inactivée
……………………………….
activité selon Ph. Eur.447*
*

80 % de protection chez le hamster.
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
Lyophilisat beige à jaune pâle et suspension opalescente et
homogène.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chiens afin de :
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus
de la maladie de Carré (CDV),
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus
de l’hépatite canine contagieuse
(CAV),
-
réduire l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due
à l’adénovirus canin de type 2 (CAV-
2),
-
prévenir la mortalité, les si