EUDORLIN Extra Ibuprofen-Schmerztabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Ibuprofen

Disponível em:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ibuprofen

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1989-07-13

Folheto informativo - Bula

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_EUDORLIN® EXTRA _
IBUPROFEN-SCHMERZTABLETTEN
400 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren (ab 20 kg) und
Erwachsenen
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn sich Kinder und Jugendliche nach 3 Tagen bzw. Erwachsene nach 3
Tagen bei der
Behandlung von Fieber oder 4 Tagen bei der Behandlung von Schmerzen
nicht besser
oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an einen Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind EUDORLIN Extra Ibuprofen-Schmerztabletten und wofür werden
sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EUDORLIN Extra
Ibuprofen-Schmerztabletten
beachten?
3.
Wie sind EUDORLIN Extra Ibuprofen-Schmerztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind EUDORLIN Extra Ibuprofen-Schmerztabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND EUDORLIN EXTRA IBUPROFEN-SCHMERZTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
EUDORLIN Extra Ibuprofen-Schmerztabletten ist ein
entzündungshemmendes und
schmerzstillendes Arzneimittel (nichtsteroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum, NSAR) mit
fiebersenkenden (antipyretischen) Eigenschaften.
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ANWENDUNGSGEBIETE VON EUDORLIN EXTRA IBUPROFEN-SCHMERZTABLETTEN
Symptomatische Behandlung von
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
•
Fieber
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAH

Características técnicas

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EUDORLIN
®
Extra Ibuprofen-Schmerztabletten
400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis nahezu weiße, oblong-förmige Filmtabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe,
Oberseite mit Prägung „E“ und „E“ beidseitig der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
–
leichten bis mäßig starken Schmerzen
–
Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
EUDORLIN Extra Ibuprofen-Schmerztabletten werden bei Kindern und
Jugendlichen in
Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit
7 bis 10 mg/kg KG
als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Nur zur Kurzzeitanwendung.
Bei Beschwerden, die länger als
–
3 Tage bei Kindern und Jugendlichen bzw.
–
3 Tage bei der Behandlung von Fieber oder
–
4 Tage bei der Behandlung von Schmerzen bei Erwachsenen
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anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
(24 STUNDEN)
20 KG – 29 KG
(Kinder: 6 – 9 Jahre)
½ Filmtablette
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
1½ Filmtabletten
(entsprechend 600 mg
Ibuprofen)
30 KG – 39 KG
(Kinder: 10 – 11 Jahre)
½ Filmtablette
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
2 Filmtabletten
(entsprechend 800 mg
Ibuprofen)
≥ 40 KG
(Jugendliche ab 12 Jahren
und Erwachsene)
½ – 1 Filmtablette
(entsprechend 200 – 400 mg
Ibuprofen)
3 Filmtabletten
(entsprechend 1200 mg
Ibuprofen)
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche, niedrigste wirksame Dosi