Etruzil 2,5 mg comprimate filmate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Letrozolum

Disponível em:

Egis Pharmaceuticals PLC

Código ATC:

L02BG04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Letrozolum

Dosagem:

2,5 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate

Unidades em pacote:

N10x9

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Synthon Hispania SL, Spania; Rottendorf Pharma GmbH, Germania

Data de autorização:

2014-09-30

Folheto informativo - Bula

Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 21156 din
01.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ETRUZIL
®
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Etruzil
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Letrozolum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă_: letrozol 2,5 mg;
_excipienţi_: nucleu: lactoză monohidrat ,celuloză
microcristalină, amidon de porumb
pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu,
dioxid de siliciu
coloidal; film: hipromeloză, talc, macrogol 8000, dioxid de titan
(E171), oxid galben
de fer (E172).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate
cu „L900” pe o
faţă şi cu „2,5” pe cealaltă faţă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antagonişti ai hormonilor şi substanţe înrudite, inhibitori
enzimatici, L02BG04
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune
Letrozolul este un inhibitor non-steroidian al aromatazei. Acesta
inhibă aromataza prin
legarea competitivă de gruparea hem a subunităţii citocrom P450 a
aromatazei,
rezultând astfel o reducere a biosintezei estrogenului, în toate
ţesuturile în care este
prezent.
Efecte farmacodinamice
Înlăturarea efectelor stimulării creşterii
tumorale,
mediate de estrogeni, este o
condiţie necesară pentru obţinerea răspunsului terapeutic la nivel
tumoral, în cazurile
în care creşterea ţesutului tumoral este dependentă de prezenţa
estrogenilor şi este
utilizată terapia endocrină. La femeile în perioada de
postmenopauză, hormonii
estrogeni sunt sintetizaţi, în principal, prin acţiunea aromatazei,
care transformă
hormonii androgeni suprarenalieni (preponderent androstendiona şi
testosteronul) în
estronă
şi
estradiol.
Supresia
biosintezei
estrogenilor
în
ţesuturile
periferice
şi
nemijlocit în ţesutul neoplazic poate fi realizată prin inhibarea
specifică a aromatazei.
La femeile săn�

Características técnicas

Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 21156 din
01.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ETRUZIL
®
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Etruzil
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Letrozolum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă_: letrozol 2,5 mg;
_excipienţi_: nucleu: lactoză monohidrat ,celuloză
microcristalină, amidon de porumb
pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu,
dioxid de siliciu
coloidal; film: hipromeloză, talc, macrogol 8000, dioxid de titan
(E171), oxid galben
de fer (E172).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate
cu „L900” pe o
faţă şi cu „2,5” pe cealaltă faţă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antagonişti ai hormonilor şi substanţe înrudite, inhibitori
enzimatici, L02BG04
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune
Letrozolul este un inhibitor non-steroidian al aromatazei. Acesta
inhibă aromataza prin
legarea competitivă de gruparea hem a subunităţii citocrom P450 a
aromatazei,
rezultând astfel o reducere a biosintezei estrogenului, în toate
ţesuturile în care este
prezent.
Efecte farmacodinamice
Înlăturarea efectelor stimulării creşterii
tumorale,
mediate de estrogeni, este o
condiţie necesară pentru obţinerea răspunsului terapeutic la nivel
tumoral, în cazurile
în care creşterea ţesutului tumoral este dependentă de prezenţa
estrogenilor şi este
utilizată terapia endocrină. La femeile în perioada de
postmenopauză, hormonii
estrogeni sunt sintetizaţi, în principal, prin acţiunea aromatazei,
care transformă
hormonii androgeni suprarenalieni (preponderent androstendiona şi
testosteronul) în
estronă
şi
estradiol.
Supresia
biosintezei
estrogenilor
în
ţesuturile
periferice
şi
nemijlocit în ţesutul neoplazic poate fi realizată prin inhibarea
specifică a aromatazei.
La femeile săn�