Etrivex 0.5 mg/g Champô

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clobetasol

Disponível em:

Laboratorios Galderma S.A. - Sucursal em Portugal

Código ATC:

D07AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clobetasol

Dosagem:

0.5 mg/g

Forma farmacêutica:

Champô

Composição:

Clobetasol, propionato 0.5 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

Classe:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

clobetasol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5182829 CNPEM: 50111264 CHNM: 10096077 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-02-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
Folheto Informativo: informação para o utilizador
Etrivex 500 microgramas/g, champô
propionato de clobetasol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Etrivex 500 microgramas/g, champô, e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Etrivex 500 microgramas/g,
champô
3. Como utilizar Etrivex 500 microgramas/g, champô
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Etrivex 500 microgramas/g, champô
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etrivex 500 microgramas/g, champô, e para que é
utilizado
Etrivex champô contém uma substância ativa chamada propionato de
clobetasol.
Pertence a um grupo de medicamentos denominado corticosteroides (ou
esteroides)
tópicos.
Os
corticosteroides
tópicos
são
ainda
classificados
em
vários
grupos
consoante a sua potência; o propionato de clobetasol é um
corticosteroide muito
potente. “Tópico” significa que só deve ser aplicado na
superfície da pele. Os
corticosteroides tópicos reduzem a vermelhidão, comichão e
inflamação associadas a
problemas da pele.
A psoríase do couro cabeludo é causada pela produção demasiado
rápida de células
da pele do couro cabeludo. Etrivex champô é usado no tratamento da
psoríase do
couro cabeludo de intensidade moderada, nos adultos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Etrivex 500 microgramas/g,
champô
Não utilize Etrivex 500 microgramas/g champô:
- Se tem ale

Características técnicas

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Etrivex 500 microgramas/g, champô.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de champô contém 500 microgramas de propionato de
clobetasol.
Excipiente com efeito conhecido:
Uma grama de champô contém 100 miligramas de etanol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Champô.
Viscoso, translúcido, incolor a amarelo pálido com cheiro
alcoólico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Etrivex champô é indicado no tratamento tópico da psoríase
moderada, localizada no
couro cabeludo, em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Etrivex 500 microgramas/g, champô, deve ser aplicado diretamente no
couro
cabeludo seco, uma vez por dia, tendo o cuidado de cobrir bem e
massajar as
lesões. Uma quantidade equivalente a cerca de metade de uma colher de
sopa
(cerca de 7,5 ml) por aplicação é suficiente para tratar todo o
couro cabeludo.
A dose total não deve exceder 50 g por semana.
Modo de administração
Para uso cutâneo, apenas no couro cabeludo.
Propionato de clobetasol pertence à classe de corticosteroides
tópicos
mais potentes (Grupo IV) e a utilização prolongada pode causar
efeitos
indesejáveis graves (ver secção 4.4). Se for clinicamente
justificado o
tratamento com um corticosteroide local para além das 4 semanas, deve
ser
considerada
uma
preparação
de
corticosteroide
menos
potente.
Podem ser utilizados ciclos repetidos, mas curtos, de propionato de
clobetasol para o controlo de exacerbações (ver detalhes em baixo).
APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
Após aplicação, Etrivex 500 microgramas/g, champô, deve permanecer
no local, sem
oclusão, durante 15 minutos. As mãos devem ser lavadas
cuidadosamente depois da
aplicação. Após os 15 minutos, Etrivex champô tem de ser
cuidadosamente removido
com água e/ou o cabelo pode ser lavado com champô vulgar, se
necessário para
facilitar a limpeza. De seguida, o cabelo pode