ETORICOXIB ZYDUS 30 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

etoricoxib

Disponível em:

ZYDUS France

Código ATC:

M01AH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

etoricoxib

Classe:

TT

Resumo do produto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22571 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARCOXIA 30 mg filmtabletta - OGYI-T-08825; LINZAVO 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23054; ROTICOX 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23097; ETORIAX 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23100; ITOROXX 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23101

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2013-10-31

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ETORICOXIB ZYDUS 30 MG FILMTABLETTA
ETORICOXIB ZYDUS 60 MG FILMTABLETTA
ETORICOXIB ZYDUS 90 MG FILMTABLETTA
ETORICOXIB ZYDUS 120 MG FILMTABLETTA
etorikoxib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Etoricoxib Zydus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Etoricoxib Zydus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Etoricoxib Zydus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Etoricoxib Zydus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ETORICOXIB ZYDUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Etoricoxib Zydus egyike a szelektív ciklooxigenáz-2
(COX-2)-gátló gyógyszerek csoportjának.
Ezek a nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszerek
családjába tartoznak.
Az Etoricoxib Zydus az ízületi-, izomfájdalom és duzzanat
(gyulladás) enyhítésében segít kopásos
ízületi gyulladásban (oszteoartritisz), reumás ízületi
gyulladásban (reumatoid artritisz),
Bechterew-kórban (spondilitisz ankilopoetika), illetve köszvényben
szenvedő betegeknél.
Az Etoricoxib Zydus fogászati beavatkozást követő közepes
erősségű fájdalom rövid távú kezelésére
is alkalmas.
MI AZ

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ETORICOXIB ZYDUS 30 MG FILMTABLETTA
ETORICOXIB ZYDUS 60 MG FILMTABLETTA
ETORICOXIB ZYDUS 90 MG FILMTABLETTA
ETORICOXIB ZYDUS 120 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Etoricoxib Zydus 30
mg filmtabletta
30 mg etorikoxibot tartalmaz filmtablettánként.
Etoricoxib Zydus 60
mg filmtabletta
60 mg etorikoxibot tartalmaz filmtablettánként.
Etoricoxib Zydus 90
mg filmtabletta
90 mg etorikoxibot tartalmaz filmtablettánként.
Etoricoxib Zydus 120
mg filmtabletta
120 mg etorikoxibot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A 30 mg-os filmtabletta 0,5 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A 60 mg-os filmtabletta 1,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A 90 mg-os filmtabletta 1,5 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A 120 mg-os filmtabletta 2,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Etoricoxib Zydus 30
mg filmtabletta:
Világoszöld-kékeszöld, kerek, mindkét oldalán domború, mindkét
oldalán sima filmtabletta.
Átmérője: 6,10 mm ± 0,20 mm.
Etoricoxib Zydus 60
mg filmtabletta:
Zöld, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású „60” jelöléssel ellátott, másik
oldalán sima filmtabletta.
Átmérője: 7,60 mm ± 0,20 mm.
Etoricoxib Zydus 90
mg filmtabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború,
mindkét oldalán sima filmtabletta.
Átmérője: 8,70 mm ± 0,20 mm.
Etoricoxib Zydus 120
mg filmtabletta:
Zöld, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású „120” jelöléssel ellátott, másik
oldalán sima filmtabletta.
Átmérője: 10,10 mm ± 0,20 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
OGYI/6902/2012
OGYI/6906/2012
OGYI/6915/2012
OGYI/6918/2012
Az osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA) és spondylitis
ankylopoetica tüneteinek, illetve az
akut k