Etoricoxib Zentiva 60 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etoricoxib

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

M01AH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etoricoxib

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Etoricoxib 60 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

etoricoxib

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5694807 CNPEM: 50102915 CHNM: 10032975 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-10-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Etoricoxib Zentiva 30 mg compridos revestidos por película
Etoricoxib Zentiva 60 mg compridos revestidos por película
Etoricoxib Zentiva 90 mg compridos revestidos por película
Etoricoxib Zentiva 120 mg compridos revestidos por película
Etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Etoricoxib Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Etoricoxib Zentiva
3.
Como utilizar Etoricoxib Zentiva
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Etoricoxib Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Etoricoxib Zentiva e para que é utilizado
Etoricoxib Zentiva contêm a substancia ativa etoricoxib. Etoricoxib
Zentiva é um
medicamento do grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da
COX-2.
Estes pertencem a uma família de medicamentos chamados
antiinflamatórios não
esteroides (AINEs).
Etoricoxib Zentiva ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas
articulações e
músculos de pessoas com 16 anos de idade e mais velhas com
osteoartrose, artrite
reumatoide, espondilite anquilosante e gota.
Etoricoxib
Zentiva
é também usado no
tratamento
de
curta
duração
da
dor
moderada após cirurgia dentária em pessoas com 16 anos de idade e
mais velhas.
O que é a osteoartrose?
A osteoartrose é uma doença das articulações. Resulta da
degradação gradual da
cartilagem que revest

Características técnicas

APROVADO EM
08-04-2021
INFARMED
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
08-04-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib Zentiva 30 mg compridos revestidos por película
Etoricoxib Zentiva 60 mg compridos revestidos por película
Etoricoxib Zentiva 90 mg compridos revestidos por película
Etoricoxib Zentiva 120 mg compridos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30, 60, 90 ou 120 mg
de etoricoxib.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Etoricoxib Zentiva 30 mg compridos revestidos por película:
Comprimido
revestido
por
película,
redondo,
biconvexo,
de
cor
branco
a
esbranquiçado, com aproximadamente 6 mm de diâmetro.
Etoricoxib Zentiva 60 mg compridos revestidos por película:
Comprimido revestido por película, redondo, biconvexo, de cor
castanho claro, com
aproximadamente 8 mm de diâmetro.
Etoricoxib Zentiva 90 mg compridos revestidos por película:
Comprimido revestido por película, redondo, biconvexo, de cor amarela
claro, com
aproximadamente 9 mm de diâmetro.
Etoricoxib Zentiva 120 mg compridos revestidos por película:
Comprimido revestido por película, redondo, biconvexo, de cor rosa
claro, com
aproximadamente 10 mm de diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Etoricoxib Zentiva está indicado para adultos e adolescentes com 16
ou mais anos
para o alívio sintomático da osteoartrose (OA), artrite reumatoide
(AR), espondilite
anquilosante e da dor e sinais de inflamação associados a artrite
gotosa aguda.
Etoricoxib Zentiva está indicado para adultos e adolescentes com 16
ou mais anos
para o tratamento de curta duração da dor moderada associada à
cirurgia dentária.
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na avaliação
global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3, 4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
08-04-2021
INFARMED
Uma