País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ETORICOXIBUM
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA
M01AH05
ETORICOXIBUM
30mg
COMPR. FILM.
PRF
TERAPIA S.A. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI
14225/2021/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 14225/2021/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14225/2021/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 14225/2021/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 14225/2021/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 49 compr. film.; 14225/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14225/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 compr. film.; 14225/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 14225/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 9916/2017/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 9916/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 9916/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 9916/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 9916/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 49 compr. film.; 9916/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 9916/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 compr. film.; 9916/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 9916/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14225/2021/01-09 _Anexa 1 _ _ _ NR. 14226/2021/01-10 NR. 14227/2021/01-12 NR. 14228/2021/01-11 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ETORICOXIB TERAPIA 30 MG COMPRIMATE FILMATE ETORICOXIB TERAPIA 60 MG COMPRIMATE FILMATE ETORICOXIB TERAPIA 90 MG COMPRIMATE FILMATE ETORICOXIB TERAPIA 120 MG COMPRIMATE FILMATE etoricoxib Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârstă de 16 ani şi peste CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Etoricoxib Terapia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib Terapia 3. Cum să luaţi Etoricoxib Terapia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Etoricoxib Terapia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ETORICOXIB TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE ETORICOXIB TERAPIA? Etoricoxib Terapia conţine substanţa activă etoricoxib, care aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea fac parte dintr-o clasă de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ETORICOXIB TERAPIA? Etoricoxibul ajută la scăderea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) la nivelul articulaţiilor şi muşchilor la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste, cu artroză, poliartrită re Leia o documento completo
1 `AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14225/2021/01-09 _Anexa 2 _ _ _ _ _14226/2021/01-10 14227/2021/01-12 14228/2021/01-11 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Etoricoxib Terapia 30 mg comprimate filmate Etoricoxib Terapia 60 mg comprimate filmate Etoricoxib Terapia 90 mg comprimate filmate Etoricoxib Terapia 120 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Etoricoxib Terapia 30 mg: Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg. Etoricoxib Terapia 60 mg: Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg. Etoricoxib Terapia 90 mg: Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg. Etoricoxib Terapia 120 mg: Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Etoricoxib Terapia 30 mg: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 0,998 (sub formă de monohidrat) Etoricoxib Terapia 60 mg: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 1,995 (sub formă de monohidrat) Etoricoxib Terapia 90 mg: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 2,993 (sub formă de monohidrat) Etoricoxib Terapia 120 mg: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 3,990 (sub formă de monohi- drat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat). Etoricoxib Terapia 30 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastru-verzui, imprimate cu „E30” pe o față şi netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate au un diametru de aproximativ 6,1 mm. Etoricoxib Terapia 60 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde până la verde închis, imprimate cu „E60” pe o față şi netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate au un diametru de aproximativ 7,7 mm. Etoricoxib Terapia 90 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, imprimate cu „E90” pe o față şi netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate au un diametru de aproximativ 9,1 mm. Leia o documento completo