Etoricoxib Normon 90 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etoricoxib

Disponível em:

Laboratórios Normon, S.A.

Código ATC:

M01AH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etoricoxib

Dosagem:

90 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Etoricoxib 90 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

etoricoxib

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5711601 CNPEM: 50102990 CHNM: 10032982 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-03-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-03-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Etoricoxib Normon 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Normon 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Normon 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Normon 120 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etoricoxib Normon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Normon
3. Como tomar Etoricoxib Normon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Etoricoxib Normon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etoricoxib Normon e para que é utilizado
Etoricoxib Normon contém a substância ativa etoricoxib e é um
medicamento do grupo
de medicamentos chamados inibidores seletivos da ciclooxigenase 2
(COX-2). Estes
pertencem a uma família de medicamentos chamados antiinflamatórios
não esteroides
(AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxib Normon?
Etoricoxib ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas
articulações e músculos de
pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com osteoartrite,
artrite reumatoide,
espondilite anquilosante e gota.
Etoricoxib é também usado no tratamento de curta duração da dor
moderada após
cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16 anos.
O que é a osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações. Resulta da
degradação gradual da
cartilag

Características técnicas

APROVADO EM
17-03-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib Normon 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Normon 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Normon 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Normon 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Etoricoxib Normon 30 mg: comprimidos azuis esverdeados, redondos,
biconvexos.
Etoricoxib Normon 60 mg: comprimidos verdes escuros, redondos,
biconvexos.
Etoricoxib Normon 90 mg: comprimidos brancos, redondos, biconvexos.
Etoricoxib Normon 120 mg: comprimidos verde-pálido, redondos,
biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Etoricoxib Normon está indicado em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior a 16
anos para o alívio sintomático daosteoartrite, artrite reumatoide,
espondilite anquilosante, e da dor
e sinais de inflamação associados a artrite gotosa aguda.
Etoricoxib Normon está indicado em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior a 16
anos para o tratamento de curta duração da dor moderada associada a
cirurgia dentária.
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da ciclooxigenase-2
(COX-2) deve basear-se na
avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções
4.3, 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de
etoricoxib pode aumentar
com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a menor dose
diária eficaz, na menor
duração possível.
APROVADO EM
17-03-2017
INFARMED
A necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à
terapêu