Etoricoxib Generis 60 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etoricoxib

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M01AH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etoricoxib

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Etoricoxib 60 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

etoricoxib

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5709910 CNPEM: 50102915 CHNM: 10032975 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-03-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Etoricoxib Generis 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Generis 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Generis 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Generis 120 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Etoricoxib Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Generis
3.
Como tomar Etoricoxib Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Etoricoxib Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Etoricoxib Generis e para que é utilizado
O que é Etoricoxib Generis?
Etoricoxib Generis contém a substância ativa etoricoxib. Etoricoxib
Generis é um
medicamento do grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da
COX-2.
Estes pertencem a uma família de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxib Generis?
Etoricoxib Generis ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas
articulações e
músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com
osteoartrose, artrite
reumatoide, espondilite anquilosante e gota.
Etoricoxib Generis
é
também usado no
tratamento
de
curta
duração
da
dor
moderada após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou
superior a 16 anos.
O que é a osteoartrose?
A osteoartr

Características técnicas

APROVADO EM
29-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib Generis 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Generis 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Generis 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Generis 120 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Etoricoxib Generis 30 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película azul esverdeado, em forma de
maçã, biconvexo,
gravado com “30” numa das faces e liso na outra face, e com
dimensão de 5,8 x 5,9
mm ± 7,5%.
Etoricoxib Generis 60 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película verde escuro, em forma de maçã,
biconvexo,
gravado com “60” numa das faces e liso na outra face, e com
dimensão de 7,1 x 7,3
mm ± 7,5%.
Etoricoxib Generis 90 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco, em forma de maçã,
biconvexo, gravado
com “90” numa das faces e liso na outra face, e com dimensão de
8,1 x 8,3 mm ±
7,5%.
Etoricoxib Generis 120 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película verde pálido, em forma de maçã,
biconvexo,
gravado com “120” numa das faces e liso na outra face, e com
dimensão de 8,9 x
9,2 mm ± 7,5%.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Etoricoxib Generis está indicado para o alívio sintomático da
osteoartrose (OA),
artrite reumatoide (AR), espondilite anquilosante e da dor e sinais de
inflamação
APROVADO EM
29-04-2021
INFARMED
associados a artrite gotosa aguda de adultos e adol