Etoricoxib Ciclum 30 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etoricoxib

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

M01AH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etoricoxib

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Etoricoxib 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

etoricoxib

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5721766 CNPEM: 50160125 CHNM: 10090416 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-10-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-10-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Etorocoxib Ciclum 30 mg comprimidos revestidos por película
Etorocoxib Ciclum 60 mg comprimidos revestidos por película
Etorocoxib Ciclum 90 mg comprimidos revestidos por película
Etorocoxib Ciclum 120 mg comprimidos revestidos por película
Etorocoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etorocoxib Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etorocoxib Ciclum
3. Como tomar Etorocoxib Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Etorocoxib Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etorocoxib Ciclum e para que é utilizado
Etorocoxib Ciclum
O que é Etoricoxib Ciclum?
Etoricoxib Ciclum contém a substância ativa etoricoxib. Etoricoxib
é um medicamento
do grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes
pertencem a
uma família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não
esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxib Ciclum?
- Etoricoxib Ciclum ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação)
nas articulações e
músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com
osteoartrose, artrite
reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
- Etoricoxib Ciclum é também usado no tratamento de curta duração
da dor moderada
após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16
anos.
O que é a osteoartrose?
APROVADO EM

Características técnicas

APROVADO EM
25-10-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Etorocoxib Ciclum 30 mg comprimidos revestidos por película
Etorocoxib Ciclum 60 mg comprimidos revestidos por película
Etorocoxib Ciclum 90 mg comprimidos revestidos por película
Etorocoxib Ciclum 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib.
Excipiente com efeito conhecido:
30 mg: 0,53 mg de lactose (na forma de lactose mono-hidratada)
60 mg: 1,06 mg de lactose (na forma de lactose mono-hidratada)
90 mg: 1,60 mg de lactose (na forma de lactose mono-hidratada)
120 mg: 2,13 mg de lactose (na forma de lactose mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos de 30 mg:
Comprimidos revestidos por película azul-esverdeados, redondos e
biconvexos, com um
diâmetro de 5,0 mm.
Comprimidos de 60 mg:
Comprimidos revestidos por película verde escuros, redondos e
biconvexos, com um
diâmetro de 6,5 mm.
Comprimidos de 90 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos,
com um diâmetro
de 7,5 mm.
Comprimidos de 120 mg:
Comprimidos revestidos por película verde pálido, redondos e
biconvexos, com um
diâmetro de 8,5 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
25-10-2016
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Etoricoxib Ciclum está indicado para o alívio sintomático da
osteoartrose (OA), artrite
reumatóide (AR), espondilite anquilosante e da dor e sinais de
inflamação associados a
artrite gotosa aguda de adultos e adolescentes com idade igual ou
superior a 16 anos.
Etoricoxib Ciclum está indicado para o tratamento de curta duração
da dor moderada
associada à cirurgia dentária de adultos e adole