Etoricoxib Bluepharma 60 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etoricoxib

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

M01AH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etoricoxib

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Etoricoxib 60 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

etoricoxib

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5693767 CNPEM: 50102907 CHNM: 10032975 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-10-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Etoricoxib Bluepharma 60 mg Comprimidos revestidos por película
Etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etoricoxib Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Bluepharma
3. Como tomar Etoricoxib Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Etoricoxib Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etoricoxib Bluepharma e para que é utilizado
Etoricoxib
Bluepharma
é
um
medicamento
do
grupo
de
medicamentos
chamados
inibidores
seletivos
da
COX-2.
Estes
pertencem
a
uma
família
de
medicamentos
chamados antiinflamatórios não esteroides (AINEs).
Etoricoxib Bluepharma ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação)
nas articulações e
músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com
osteoartrose, artrite
reumatoide, espondilite anquilosante e gota.
Etoricoxib Bluepharma é também usado no tratamento de curta
duração da dor moderada
após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16
anos.
O que é a osteoartrose?
A
osteoartrose
é
uma
doença
das
articulações.
Resulta
da
degradação
gradual
da
cartilagem que reveste as extremidades dos ossos. Provoca inchaço
(inflamação), dor,
sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é a artrite reumatoide?
A artrite reumatoide é uma doença inflamatória de longa dura

Características técnicas

APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib Bluepharma 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Bluepharma 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Bluepharma 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Bluepharma 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou
120 mg de
etoricoxib.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
30 mg: 1,05 mg de lactose (mono-hidratada)
60 mg: 2,10 mg de lactose (mono-hidratada)
90 mg: 3,15 mg de lactose (mono-hidratada)
120 mg: 4,2 mg de lactose (mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
30 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor verde.
60 mg: Comprimidos revestidos por película, oblongos, de cor verde.
90 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor
branca.
120 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor
verde.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Etoricoxib Bluepharma está indicado em adultos e adolescentes de
idade superior a 16
anos no alívio sintomático da osteoartrose (OA), artrite reumatoide
(AR), espondilite
anquilosante e da dor e sinais de inflamação associados a artrite
gotosa aguda.
Etoricoxib Bluepharma está indicado em adultos e adolescentes de
idade superior a 16
anos no tratamento de curta duração da dor moderada associada à
cirurgia dentária.
APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na avaliação
global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3, 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de
etoricoxib pode
aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a
menor dose diária eficaz,
na menor duração possível. Devem ser reavaliadas p