Etofenamato Remilax 100 mg/ml Emulsão cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etofenamato

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M02AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etofenamato

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

Emulsão cutânea

Composição:

Etofenamato 100 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

etofenamate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5481320 CNPEM: 50014684 CHNM: 10046590 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-10-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-02-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Remilax 50 mg/g gel
Remilax 100 mg/ml emulsão cutânea
Etofenamato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Remilax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Remilax
3. Como utilizar Remilax
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Remilax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Remilax e para que é utilizado
Remilax contém etofenamato, que é um anti-inflamatório não
esteroide, para
aplicação na pele, diretamente na área dolorosa, e que atua no:
Alívio da dor;
Redução do inchaço e inflamação.
Remilax pode ser usado por adultos no tratamento de:
Lesões musculares ou das articulações, como contusões, luxações,
entorses e
tendinites;
Doenças reumáticas (reumatismo), como artrites e artroses.
O Remilax é um medicamento de uso externo para aplicação na pele,
que não pode
ser aplicado nos olhos e nas mucosas.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Remilax
Não utilize Remilax
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao etofenamato ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
Se estiver grávida;
Na pele lesada e infetada, o que inclui áreas da pele com feridas e
eczemas (um tipo
de inflamação da pele);
Em crianças com menos de 12 anos.
APROVADO EM
28-02-2020
INFARMED
Antes de aplicar Remilax

Características técnicas

APROVADO EM
27-01-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Remilax 50 mg/g gel
Remilax 100 mg/ml emulsão cutânea.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Remilax, 50 mg/g, gel
Cada grama de gel contém 50 mg de etofenamato como substância ativa.
Remilax, 100 mg/ml, emulsão cutânea
Cada mililitro de emulsão cutânea contém 100 mg de etofenamato como
substância
ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Álcool cetílico - 9 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Remilax 50 mg/g: gel.
Remilax 100 mg/ml emulsão cutânea: emulsão cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Remilax está indicado em adultos para tratamento local de:
Dores musculares ligeiras a moderadas;
Contusões;
Dores pós-traumáticas;
Dores reumatismais ligeiras moderadas (osteartrose/osteoartrite);
Dores articulares ligeiras a moderadas;
Tratamento tópico de sinovites, artrites (não infeciosas), bursites,
tendinites;
Inflamação moderada de origem músculo esquelética nomeadamente
pós-traumática
ou de origem reumática.
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento destina-se a aplicação cutânea, com recurso a uma
suave
massagem para facilitar a absorção na região afetada.
Remilax deve ser aplicado três a quatro vezes ao dia, durante 14
dias, cuja dose a
aplicar deve corresponder a:
5 a 10 cm de gel Remilax, 50 mg/g, Gel;
APROVADO EM
27-01-2017
INFARMED
1,5 a 2,5 ml (ou uma quantidade de cerca de 3 cm de diâmetro) de
Remilax, 100
mg/ml, Emulsão cutânea.
No caso de perturbações reumáticas, com períodos mais longos de
tratamento, deve
reduzir-se o número de aplicações para duas a três aplicações
diárias.
Remilax não deve ser usado mais do que 14 dias para as lesões e/ou
reumatismo
nos tecidos moles, ou 21 dias para as dores de artrites, exceto se
recomendado por
um médico.
Quando usado sem prescrição médica, se o doente não melhorar num
período de 7
dias ou se piorar, deverá consultar o