Etofenamato Farmoz 100 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etofenamato

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

M02AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etofenamato

Dosagem:

100 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Etofenamato 100 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

etofenamate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5449137 CNPEM: 50014706 CHNM: 10033970 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-03-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Etofenamato Farmoz 50 mg/g gel
Etofenamato Farmoz 100 mg/g gel
Etofenamato Farmoz 100 mg/ml emulsão cutânea
Etofenamato Farmoz 100 mg/ml solução para pulverização cutânea
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Etofenamato Farmoz
e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Etofenamato Farmoz
3. Como utilizar Etofenamato Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Etofenamato Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etofenamato Farmoz e para que é utilizado
Etofenamato Farmoz contém etofenamato, que é um anti-inflamatório
não esteroide, para
aplicação na pele, diretamente na área dolorosa, e que atua no:
- alívio da dor;
- redução do inchaço e inflamação.
Etofenamato Farmoz pode ser usado por adultos no tratamento de:
- lesões musculares ou das articulações, como contusões,
luxações, entorses e tendinites;
- doenças reumáticas (reumatismo), como artrites e artroses.
O Etofenamato Farmoz
é um medicamento de uso externo para aplicação na pele, que não
pode ser aplicado nos olhos e nas mucosas.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Etofenamato Farmoz
Não utilize Etofenamato Farmoz
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao etofenamato ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secçã

Características técnicas

APROVADO EM
31-08-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Etofenamato Farmoz 50 mg/g gel;
Etofenamato Farmoz 100 mg/g gel;
Etofenamato Farmoz 100 mg/ml emulsão cutânea;
Etofenamato Farmoz 100 mg/ml solução para pulverização cutânea.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Etofenamato Farmoz, 50 mg/g, Gel
Cada grama de Gel contém 50 mg de etofenamato como substância ativa.
Etofenamato Farmoz, 100 mg/g, Gel
Cada grama de Gel contém 100 mg de etofenamato como substância
ativa.
Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Emulsão cutânea
Cada mililitro de Emulsão cutânea contém 100 mg de etofenamato como
substância
ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Álcool cetílico - 9 mg/ml
Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Solução para pulverização cutânea
Cada mililitro de Solução para pulverização cutânea contém 100
mg de etofenamato
como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Propilenoglicol - 70 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Etofenamato Farmoz 50 mg/g e Etofenamato Farmoz 100 mg/g gel: Gel.
Etofenamato Farmoz 100 mg/ml emulsão cutânea: Emulsão cutânea.
Etofenamato
Farmoz
100
mg/ml
solução
para
pulverização
cutânea:
Solução
para
pulverização cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Etofenamato Farmoz está indicado em adultos para tratamento local de:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
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31-08-2012
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- Contusões;
- Dores pós-traumáticas;
- Dores reumatismais ligeiras moderadas (osteartrose/osteoartrite);
- Dores articulares ligeiras a moderadas;
- Tratamento tópico de sinovites, artrites (não infeciosas),
bursites, tendinites;
- Inflamação moderada de origem músculo esquelética nomeadamente
pós-traumática ou
de origem reumática.
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento destina-se a aplicação cutânea, com recurso a uma
suave massagem
para facilitar a absorção na região afetada.
Etofenamato Farmoz deve ser apl