País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Norgestimato
Mylan, Lda.
G03AA11
Ethinyl Estradiol + Norgestimato
0.035 mg + 0.25 mg
Comprimido
Norgestimato 0.25 mg ; Etinilestradiol 0.035 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
norgestimate and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5566633 CNPEM: 50060180 CHNM: 10108572 Não Comercializado
Autorizado
2013-07-03
APROVADO EM 03-07-2017 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Etinilestradiol + Norgestimato Mylan 0.035 mg + 0.25 mg Comprimidos Etinilestradiol + Norgestimato Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): • São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente • Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas • Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”). Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Etinilestradiol + Norgestimato Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Etinilestradiol + Norgestimato Mylan 3. Como tomar Etinilestradiol + Norgestimato Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Etinilestradiol + Norgestimato Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Etinilestradiol + Norgestimato Mylan e para que é utilizado Etinilestradiol + Norgestimato Mylan é uma pílula contracetiva oral combinada. É utilizado para evitar a gravidez. Etinilestradiol + Norgestimato Mylan tem que ser tomado conforme o indicado para evitar uma gravidez. Este contracetivo contém dois tipos de hormonas Leia o documento completo
APROVADO EM 03-07-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Etinilestradiol + Norgestimato Mylan 0.035 mg + 0.25 mgcomprimidos COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 35 microgramas de etinilestradiol e 250 microgramas de norgestimato. Excipiente(s) com efeito conhecido:Cada comprimido contém 89,357 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos redondos, azuis, não revestidos, planos, borda em bisel com a gravação “146” num dos lados e lisos do outro lado, com um diâmetro de 6,4 mm. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral A decisão de prescrever Etinilestradiol + Norgestimato Mylan deve ter em consideração os fatores de risco de cada mulher, especialmente em caso de tromboembolismo venoso (TEV) e como o risco de TEV com Etinilestradiol + Norgestimato Mylan é comparável com o de outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4). Posologia e modo de administração Via oral. Posologia População pediátrica Etinilestradiol + Norgestimato Mylan é contraindicado em raparigas que ainda não tenham atingido a idade da puberdade – antes da menarca (ver secção 4.3). Adultos Tomar um comprimido por dia à mesma hora (de preferência à noite) sem interrupção durante 21 dias, seguido de um intervalo de 7 dias sem comprimidos. Cada embalagem subsequente é tomada após terem passado 7 dias sem tomar os comprimidos. Não são necessárias medidas de contraceção adicionais. Durante o período sem toma de comprimidos, pode-se esperar que ocorra hemorragia, normalmente tendo inicio 2 a 4 dias após o último comprimido. APROVADO EM 03-07-2017 INFARMED Idosos A utilização deste medicamento não é indicada em mulheres pós-menopáusicas. Modo de administração Início do tratamento A toma dos comprimidos tem início no dia 1 do ciclo natural da mulher (i.e. o primeiro dia da sua hemorragia menstrual). Mudar de outro contracetivo Mudar de um contracetivo hormonal Leia o documento completo