Etinilestradiol + Levonorgestrel Stallpharma 0.02 mg + 0.1 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etinilestradiol + Levonorgestrel

Disponível em:

Stallpharma, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

G03A

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel

Dosagem:

0.02 mg + 0.1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Levonorgestrel 0.1 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 21 unidade(s)

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

HORMONAL CONTRACEPTIVES FOR SYSTEMIC USEG03FA11 - levonorgestrel and estrogen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5607932 CNPEM: 50026100 CHNM: 10038558 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-06-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-08-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Etinilestradiol + Levonorgestrel Stallpharma 0,02 mg + 0,1 mg
comprimidos revestidos
Etinilestradiol + levonorgestrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etinilestradiol + Levonorgestrel Stallpharma e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etinilestradiol +
Levonorgestrel Stallpharma
3. Como tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Stallpharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Etinilestradiol + Levonorgestrel Stallpharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etinilestradiol + Levonorgestrel Stallpharma e para que é
utilizado
Etinilestradiol + Levonorgestrel Stallpharma apresenta-se sob a forma
de comprimidos
revestidos.
Etinilestradiol + Levonorgestrel Stallpharma é utilizado para
prevenir a gravidez.
Etinilestradiol + Levonorgestrel Stallpharma é um contracetivo oral
combinado (“a pílula
combinada”). Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas
hormonas
femininas diferentes. Estas são o levonorgestrel (um progestagénio)
e o etinilestradiol
(um
estrogénio).
Devido
à
pequena
quantidade
de
hormonas,
Etinilestradiol
+
Levonorgestrel Stallpharma é considerado um contracetivo oral de
baixa dosagem. Como
todos os comprimidos da embalagem têm combinadas as mesmas hormonas
na mesma
dosagem, é considerado um contracetivo oral monofásico combinado.
A pílul

Características técnicas

APROVADO EM
12-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Etinilestradiol + Levonorgestrel Stallpharma 0,02 mg + 0,1 mg
comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 0,02 mg de etinilestradiol e 0,1 mg
de levonorgestrel.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido contém 48,23 mg de lactose mono-hidratada e
14,384 mg de
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos revestidos, redondos, cor-de-rosa, biconvexos e planos em
ambos os lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contraceção.
4.2 Posologia e modo de administração
Como tomar Etinilestradiol + Levonorgestrel Stallpharma
Os contracetivos orais combinados, quando tomados corretamente,
apresentam uma razão
de falência de aproximadamente 1% por ano. A razão de falência pode
aumentar quando
os comprimidos são esquecidos ou tomados incorretamente.
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias à mesma hora, se
necessário com um
pouco
de
líquido,
pela
ordem
indicada
no
blister.
Diariamente
deve
tomar-se
um
comprimido durante 21 dias consecutivos. O blister seguinte deverá
ser iniciado após um
intervalo de 7 dias sem toma de comprimidos, durante o qual ocorre
habitualmente uma
hemorragia de privação normalmente 2 a 3 dias após o último
comprimido e poderá não
terminar antes do início do novo blister.
Como iniciar Etinilestradiol + Levonorgestrel Stallpharma
APROVADO EM
12-08-2019
INFARMED
- _Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês
anterior_)
A toma dos comprimidos deverá iniciar-se no 1º dia do ciclo
menstrual da mulher (isto é,
no primeiro dia da hemorragia). É possível iniciar nos dias 2-5, mas
durante o primeiro
ciclo recomenda-se a utilização de um método contracetivo de
barreira adicional para nos
primeiros 7 dias de toma de comprimidos.
_- Mudança de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral
com