Etinilestradiol + Gestodeno Richter 0.03 mg + 0.075 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etinilestradiol + Gestodeno

Disponível em:

Gedeon Richter, Plc.

Código ATC:

G03AA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethinylestradiol + Gestodene

Dosagem:

0.03 mg + 0.075 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.03 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gestodene and ethinylestradiol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 21 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5645064 CNPEM: 50009249 CHNM: 10025518 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-04-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Etinilestradiol + Gestodeno Richter 0,075 mg/0,03 mg comprimidos
revestidos
gestodeno/etinilestradiol
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados corretamente
Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias
e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado após
uma interrupção de 4 ou mais semanas
Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um coágulo
sanguíneo (ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etinilestradiol + Gestodeno Richter e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Etinilestradiol +
Gestodeno Richter
3. Como tomar Etinilestradiol + Gestodeno Richter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Etinilestradiol + Gestodeno Richter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Etinilestradiol + Gestodeno Richter e para que é utilizado
Etinilestradiol + Gestodeno Richter é um contracetivo oral combinado
que faz parte de
um grupo de fármacos, geralmente, designados como a Pílula. Contém
dois tipos de
hormonas: um estrogénio, o etinilestradiol e um progestagénio, o
gestodeno. Estas
hormonas impedem que o ovário liberte um óvu

Características técnicas

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Etinilestradiol + Gestodeno Richter 0,075 mg/0,03 mg comprimidos
revestidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 0,075 mg de gestodeno e 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipientes com efeito conhecido:
Um comprimido revestido contém 37,155 mg de lactose mono-hidratada e
19,66 mg de
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
Forma farmacêutica
Comprimido revestido.
Comprimidos revestidos, amarelos, redondos, biconvexos,
com 5,1 a 6,1 mm de
diâmetro sem gravação.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção.
A decisão de prescrever Etinilestradiol + Gestodeno Richter deverá
ter em consideração
os
fatores
de
risco
atuais
de
cada
mulher,
particularmente
aqueles
para
o
tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com
Etinilestradiol + Gestodeno
Richter se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Não inicie ou continue com Etinilestradiol + Gestodeno Richter em
caso de gravidez ou
suspeita de gravidez.
Posologia
Como é tomado Etinilestradiol + Gestodeno Richter?
Para doentes que utilizam uma embalagem com 21 comprimidos ativos:
Os comprimidos 1-21 contêm substâncias ativas (comprimidos ativos).
Os comprimidos devem ser tomados pela ordem apresentada na embalagem,
todos os
dias
aproximadamente
à
mesma
hora.
Um
comprimido
ativo
deve
ser
tomado
diariamente durante 21 dias consecutivos, seguido de um intervalo sem
comprimidos de
7 dias. Cada embalagem subsequente é iniciada após um intervalo sem
comprimidos, em
que ocorre uma hemorragia de privação. Esta hemorragia tem início
normalmente no 2.º
ou no -3.º dia após o último comprimido ter sido tomado e poderá
não ter terminado
antes do início da nova embalagem.
Como iniciar Etinilestradiol + Gestodeno Richter
APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
Ausência de contraceção hormonal no mês anterior
Os comprimidos devem ser