Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla 0.02 mg + 0.075 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etinilestradiol + Gestodeno

Disponível em:

Gedeon Richter, Plc.

Código ATC:

G03AA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethinylestradiol + Gestodene

Dosagem:

0.02 mg + 0.075 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 21 unidade(s)

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gestodene and ethinylestradiol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5994983 CNPEM: 50009362 CHNM: 10045870 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-11-06

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla 20 microgramas + 75 microgramas
comprimidos
revestidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 75 microgramas de gestodeno e 20 microgramas
de
etinilestradiol.
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 35,3068 mg
de lactose
(como lactose mono-hidratada), 19,6600 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos amarelo-pálidos, redondos, biconvexos, revestidos com
açúcar, sem
impressão em ambos os lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção.
A decisão de prescrever Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla deverá
ter em consideração
os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles
para o
tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com
Etinilestradiol +
Gestodeno Gestilla se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Não iniciar ou continuar Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla em caso
de gravidez
suspeita ou confirmada.
Posologia
Como é tomado Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla?
Para doentes que utilizem uma embalagem com 21 comprimidos ativos:
APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
Os comprimidos 1-21 contêm substâncias ativas (comprimidos ativos).
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, aproximadamente, hà
mesma hora,
seguindo a ordem indicada na embalagem. É tomado um comprimido por
dia durante 21
dias consecutivos. Cada embalagem subsequente é iniciada após um
intervalo de privação
de comprimidos de 7 dias, durante o qual ocorre normalmente uma
hemorragia de
privação. Esta hemorragia irá, geralmente, começar no 2.º ou no
3.º dia depois do último
comprimido ter sido tomado e pode não ter parado antes de iniciar a
embalagem seguinte.
Como iniciar Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla
Sem utilização precedente de contracetivos hormonais durante o mês
anterior
Os comprimidos deve