ETINILESTRADIOL+DESOGESTREL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ETINILESTRADIOL, DESOGESTREL

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ETINILESTRADIOL, DESOGESTREL

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumo do produto:

0,02 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1004705260011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,02 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1004705260028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,02 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1004705260036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,03 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21  - 1004705260044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,03 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1004705260052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,03 MG + 0,15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1004705260060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-12-23

Folheto informativo - Bula

ETINILESTRADIOL + DESOGESTREL
BULA DO PACIENTE
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
0,02 MG + 0,15 MG
etinilestradiol+desogestrel – VP06
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ETINILESTRADIOL + DESOGESTREL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO DE 0,02 MG + 0,15 MG.
Embalagem com 21 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
etinilestradiol
..............................................................................
0,02 mg
desogestrel
..................................................................................
0,15 mg
excipientes q.s.p. .............................................. 1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, povidona, ácido esteárico,
racealfatocoferol, dióxido de silício, amarelo de
quinolina laca de alumínio, hipromelose, macrogol)
II) INFORMAÇÕES À PACIENTE
RECOMENDA-SE A LEITURA CUIDADOSA DESTA BULA ANTES DE INICIAR O
TRATAMENTO COM ESSE MEDICAMENTO

Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.

Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.

Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a
outras pessoas, pois pode ser prejudicial
a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos
seus.

Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou se você apresentar
algum efeito colateral que não esteja
mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ETINILESTRADIOL + DESOGESTREL
é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique
grávida.
Quando usado corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de
engravidar é muito baixa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ETINILESTRADIOL + DESOGESTREL
é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada
comprimido
contém uma pequena quantidade de dois diferentes hormônios
femininos: o desogestrel (um
progestagênio) e

Características técnicas

ETINILESTRADIOL + DESOGESTREL
BULA DO PROFISSIONAL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
0,02 MG + 0,15 MG
etinilestradiol+desogestrel – VPS07
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ETINILESTRADIOL + DESOGESTREL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO DE 0,02 MG + 0,15 MG.
Embalagem com 21 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
etinilestradiol
..............................................................................
0,02 mg
desogestrel
..................................................................................
0,15 mg
excipientes q.s.p. .............................................. 1
comprimido revestido
(lactose monohidratada, amido, povidona, ácido esteárico,
racealfatocoferol, dióxido de silício, amarelo de
quinolina laca de alumínio, hipromelose, macrogol)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
Anticoncepção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 1736 mulheres que receberam
ETINILESTRADIOL + DESOGESTREL
por até 48 ciclos, um total de 5 casos de
gravidez ocorreu durante o tratamento.
1
O índice de Pearl total foi de 0,22, considerando uma taxa de falha
do método de 0,04 e uma taxa de falha por paciente de 0,18.
Referência bibliográfica:
1Scientific Development Group Release Report 2727. Dieben TOM, Voerman
JWA. Evaluation of a
new oral contraceptive combination containing 0.150 mg Org 2969 plus
0.020 mg ethinyloestradiol.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Classificação ATC G03A A09.
O efeito anticonceptivo dos anticoncepcionais hormonais combinados
orais (AHCOs) é baseado na interação
de vários fatores, sendo que os mais importantes são observados
sobre a inibição da ovulação e as alterações do
muco cervical. Assim como a proteção contra a gravidez, os AHCOs
apresentam várias propriedades positivas
que, juntamente com as propriedades negativas (veja itens “5.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES” e “9.
REAÇÕES ADV