ETIDRONATE TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

ETIDRONATE DISODIUM

Disponível em:

COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY

Código ATC:

M05BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ETIDRONIC ACID

Dosagem:

200MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

ETIDRONATE DISODIUM 200MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

14/100/500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0113205002; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED PRE MARKET

Data de autorização:

2017-09-01

Características técnicas

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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ETIDRONATE
Etidronate Disodium
Tablets(s) 200 mg and 400 mg
USP
Bone Metabolism Regulator, Anti-Pagetic Agent,
Anti-Hypercalcemic Agent
Manufactured by:
Cobalt Pharmaceuticals Inc.
6500 Kitimat Road
Mississauga, Ontario
L5N 2B8
Date of Preparation:
March 26, 2010
Control No. : 137100
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS..................................................................................5
ADVERSE
REACTIONS....................................................................................................9
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................11
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................12
OVERDOSAGE
................................................................................................................14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................15
STORAGE AND
STABILITY..........................................................................................16
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................17
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................18
PHARMACEUTICAL
INFORMATION..........................................................................18
CLINICAL
TRIALS.......................................