Etform 1000 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Metformini hydrochloridum

Disponível em:

Sandoz GmbH

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformini hydrochloridum

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991352394; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991352400; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991352417

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
NL/H/3301/001/IB/082
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ETFORM, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Etform i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etform
3.
Jak stosować lek Etform
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Etform
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ETFORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Etform zawiera metforminę, lek z grupy tzw. biguanidów, stosowany w
leczeniu cukrzycy.
Insulina jest hormonem wytwarzanym w trzustce, który powoduje, że
organizm wychwytuje glukozę
(cukier) z krwi. Glukoza stanowi materiał energetyczny organizmu lub
przechowywana jest do
późniejszego wykorzystania.
U osób z cukrzycą trzustka nie wytwarza wystarczających ilości
insuliny lub organizm nie jest
w stanie właściwie wykorzystać wyprodukowaną insulinę. Powoduje
to zwiększenie stężenia glukozy
we krwi. Metformina pomaga zmniejszyć stężenie glukozy we krwi do
wartości możliwie najbardziej
zbliżonych do prawidłowych.
U dorosłych osób z nadwagą przyjmowanie leku Etform przez długi
czas pomaga również zmniejszyć
ryzyko powikłań związanych z cukrzycą. Stosowanie leku Etform
wiąże się albo z utrzymaniem
stabilnej masy ciała, albo z niewielk

Características técnicas

1
NL/H/3301/001/IB/082
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Etform, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku (
_Metformini _
_hydrochloridum_
), co odpowiada 780 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, owalna tabletka powlekana z rowkiem oraz wytłoczonym symbolem
„M 1G” po jednej stronie
i gładka po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
Przybliżone wymiary: 19 mm x 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą, gdy za pomocą samej diety
i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowej kontroli
glikemii.
•
U dorosłych metforminę można stosować w monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi doustnymi
lekami przeciwcukrzycowymi bądź insuliną.
•
U dzieci w wieku powyżej 10 lat i u młodzieży metforminę można
stosować w monoterapii lub
w skojarzeniu z insuliną.
U pacjentów z cukrzycą typu 2 i z nadwagą, leczonych metforminą
jako lekiem pierwszego rzutu po
niepowodzeniu leczenia samą dietą, wykazano zmniejszenie częstości
powikłań cukrzycy (patrz punkt
5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki 500 mg i 850 mg nie można podać stosując produkt leczniczy
Etform o mocy 1000 mg. W celu
podania 500 mg lub 850 mg metforminy należy zastosować inny
odpowiedni produkt leczniczy.
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min) _
_Stosowanie w monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi _
Zwykle stosowaną dawką początkową jest 500 mg lub 850 mg
metforminy chlorowodorku
podawanych 2 lub 3 razy na dobę podczas posiłków lub po posiłkach.
Po upływie 10 do 15 dni należy ustalić dawkę na podstawie
pomiarów stężenia glukozy we krwi.
Powol