ESTROFIX F.C.TAB (3+0.02)MG/TAB

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

DROSPIRENONE; ETHINYLESTRADIOL

Disponível em:

ΙΟΥΛ.& ΕΙΡ. ΤΣΕΤΗ ΦΑΡ/ΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ Δ.Τ."INTERMED ABEE" Καλυφτάκη 27,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210-6253904

Código ATC:

G03AA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

DROSPIRENONE; ETHINYLESTRADIOL

Dosagem:

(3+0.02)MG/TAB

Forma farmacêutica:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composição:

DROSPIRENONE 3MG; ETHINYLESTRADIOL 0,02MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapêutica:

PROGESTOGENS AND ESTROGENS IN FIXED COMBINATION

Resumo do produto:

Αρ. άδειας: 6599/12-02-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0763/001/DC; Συσκευασίες: 2802820201012 1x21 f.c. tabs σε κυψέλες από φύλλο αλουμινίου (push througn) και μεμβράνη PVC/PVDC 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802820201029 2x21 f.c. tabs σε κυψέλες από φύλλο αλουμινίου (push througn) και μεμβράνη PVC/PVDC 42ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802820201036 3x21 f.c. tabs σε κυψέλες από φύλλο αλουμινίου (push througn) και μεμβράνη PVC/PVDC 63ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802820201043 6x21 f.c. tabs σε κυψέλες από φύλλο αλουμινίου (push througn) και μεμβράνη PVC/PVDC 126ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802820201050 13x21 f.c. tabs σε κυψέλες από φύλλο αλουμινίου (push througn) και μεμβράνη PVC/PVDC 273ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ESTROFIX 0,02 MG/3 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΑΙΘΙΝΥΛΟΙΣΤΡΑΔΙΌΛΗ/ΔΡΟΣΠΙΡΕΝΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΤΟ ΑΥΤΌ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας, δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΑ ΣΥΝΔΥΑΣΜΈΝΑ
ΟΡΜΟΝΙΚΆ
ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΆ (CHC):

Αποτελούν
μία
από
τις
πιο
αξιόπιστες
αναστρέψιμες
μεθόδους
αντισύλληψης
εάν
χρησιμοποιούνται σωστά.

Αυξάνουν
ελαφρώς
τον
κίνδυνο
σχηματ

Características técnicas

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Estrofix 0,02 mg / 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,02 mg
αιθινυλοιστραδιόλης και 3 mg
δροσπιρενόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε δισκίο
περιέχει 44 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ, στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, με διάμετρο 5.7 mm
περίπου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Από του στόματος αντισύλληψη.
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του
Estrofix
θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους
τρέχοντες
παράγοντες κινδύνου της κάθε
γυναίκας, ιδίως εκείνους για φλεβική
θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), καθώς
και τον κίνδυνο φλεβικής
θρομβοεμβολής με το
Estrofix
σε σχέση με άλλα συνδυασμένα
ορμονικά αντισυλληπτικά (CHCs) (βλέπε
παραγράφους 4.3 και 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
: από του στόματος χρήση
Δοσολογία
ΠΏΣ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΤΟ ESTROFIX
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται
καθημερινά περίπου την ίδια ώρα, αν
είναι απαραίτητο με λ