estriol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

ESTROGENOS SIMPLES

Área terapêutica:

ESTROGENOS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2012-02-06

Folheto informativo - Bula

{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-15T10:33:44-0300. Current time: 2022-03-15T10:32:30-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Características técnicas

ESTRIOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CREME VAGINAL
1MG/G
estriol - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ESTRIOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme Vaginal 1mg/g: embalagem com 1 bisnaga de 50g, acompanhada de
aplicadores calibrados.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
estriol........................................................................................................................................................1mg
excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................................1g
(petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, cera emulsificante
aniônica, butil-hidroxianisol, ácido
cítrico, água)
estriol - Bula para o profissional da saúde
2
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
1) Terapia de Reposição Hormonal (TRH) para o tratamento da atrofia
do trato geniturinário relacionada
à deficiência estrogênica.
2) Tratamentos pré e pós-operatórios em mulheres na pós-menopausa
submetidas à cirurgia vaginal.
3) Auxiliar diagnóstico em caso de esfregaço cervical atrófico
duvidoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ATROFIA DO TRATO GENITURINÁRIO INFERIOR RELACIONADO À DEFICIÊNCIA
ESTROGÊNICA
Em 13 estudos clínicos, 445 mulheres foram tratadas com estriol
creme,
1,2,4,5,8,9,10,11,12,13,14,16,53
durante 2
semanas a 8,5 meses. Todas essas mulheres eram pós-menopáusicas,
natural ou cirurgicamente induzidas
e apresentaram queixas vaginais,
1,2,4,5,8,9,10,11,12,13,14,16,53
e/ou urinárias
7,9,12
, associadas a uma vagina
atrófica. Em um estudo
11
, as pacientes também foram indicadas para tratamento cirúrgico de
um prolapso
uterovaginal.
A
dosagem
variou
de
1
ou
0,5
mg
de
estriol
por
dia
durante
1
a
4
semanas,
1,2,4,5,8,9,10,11,12,13,14,16
geralmente seguida por uma dosagem de manutenção de 1 ou 0,5 mg de
estriol du