País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol-Hemihydrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
G03CA03
Estradiol hemihydrate
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol-Hemihydrat (27668) 6,198 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2002-01-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ESTRAMON® UNO 75 ΜG/24 STUNDEN, TRANSDERMALES PFLASTER Estradiol WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ESTRAMON UNO 75 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ESTRAMON UNO 75 beachten? 3. Wie ist ESTRAMON UNO 75 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ESTRAMON UNO 75 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ESTRAMON UNO 75 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ESTRAMON UNO 75 ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch: _Hormone Replacement Therapy, HRT_ ). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon Estrogen. ESTRAMON UNO 75 wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause) mindestens 12 Monate zurückliegt. ESTRAMON UNO 75 wird angewendet zur: LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen Estrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals und Brustbereich (sogenannte Hitzewallungen) äußern. ESTRAMON UNO 75 lindert diese nach der Menopause auftretenden Beschwerden. ESTRAMON UNO 75 wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie erheblich in Ihrem alltäglichen Leben beeinträchtigen. VORBEUGUNG VON OSTEOPOROSE Nach der Menopause können bei einigen Frauen die Knochen brüchig werden (Osteoporose). Sie sollten mit Ihrem Arzt alle zur Verfügung stehenden Behandlungsmöglichkeiten besprechen. Sie können ESTRAMON UNO 75 zur Vorbeugung der Entwicklung einer Osteoporose nach der Menopause anwenden, wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für Osteoporose-bedingte Knochenbrüche besteht und andere Arzneimittel für Sie nicht geeignet sind. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahre vor. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESTRAMON UNO 75 BEACHTEN? KRANKENGESCHICHTE UND REGELMÄSSIGE KONTROLLUNTERSUCHUNGEN Eine Hormonersatzbehandlung ist mit Risiken verbunden, welche vor der Leia o documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ESTRAMON UNO 50 µg/24 Stunden, Transdermales Pflaster ESTRAMON UNO 75 µg/24 Stunden, Transdermales Pflaster ESTRAMON UNO 100 µg/24 Stunden, Transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ESTRAMON UNO 50 _ 1 transdermales Pflaster (Matrixsystem) mit 20 cm 2 enthält: 4,13 mg Estradiol-Hemihydrat entsprechend 4 mg Estradiol. Durchschnittliche Estradiolfreisetzung pro Tag: 50 Mikrogramm _ESTRAMON UNO 75 _ 1 transdermales Pflaster (Matrixsystem) mit 30 cm 2 enthält: 6,198 mg Estradiol-Hemihydrat entsprechend 6 mg Estradiol. Durchschnittliche Estradiolfreisetzung pro Tag: 75 Mikrogramm _ESTRAMON UNO 100 _ 1 transdermales Pflaster (Matrixsystem) mit 40 cm 2 enthält: 8,26 mg Estradiol-Hemihydrat entsprechend 8 mg Estradiol. Durchschnittliche Estradiolfreisetzung pro Tag: 100 Mikrogramm Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph.Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Transparentes ovales Pflaster, bestehend aus einer geschlitzten Schutzfolie (vor Anwendung des Pflasters zu entfernen) und zwei funktionellen Schichten: einer estradiolhaltigen selbstklebenden Matrixschicht und einer wasserundurchlässigen Trägerfolie. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause. HRT bei Estrogenmangelsymptomen bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mindestens 12 Monate zurückliegt. Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe auch Abschnitt 4.4). Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahre vor. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Das transdermale Pflaster wird 1-mal wöchentlich, d. h. alle 7 Tage, gewechselt. Estrogenmangelsymptome ESTRAMON UNO ist in 3 Stärken verf Leia o documento completo