ESTRADOT 50 PATCH

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

ESTRADIOL

Disponível em:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Código ATC:

G03CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

ESTRADIOL

Dosagem:

50MCG

Forma farmacêutica:

PATCH

Composição:

ESTRADIOL 50MCG

Via de administração:

TRANSDERMAL

Unidades em pacote:

8

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ESTROGENS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0106457035; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2022-12-06

Características técnicas

_ _
_ESTRADOT® _
_Page 1 of 42_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ESTRADOT
®
25
Transdermal Therapeutic System
25µg/24 hours of estradiol
Pr
ESTRADOT
®
37.5
37.5µg/24 hours of estradiol
Pr
ESTRADOT
®
50
50µg/24 hours of estradiol
Pr
ESTRADOT
®
75
75µg/24 hours of estradiol
Pr
ESTRADOT
®
100
100 µg/24 hours of estradiol
(Estradiol-17ß)
Estrogen
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC.
385 Bouchard Blvd.,
Dorval, Quebec H9S 1A9
Control # 201795
Date of Revision:
August 18, 2017
ESTRADOT is a registered trademark
_ _
_ESTRADOT® _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................12
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................18
OVERDOSAGE
................................................................................................................21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................21
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................24
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................26
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................26
CLINICAL TRIALS
...............................................