País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Estramustine
Pfizer Kft.
L01XX11
Estramustine
100x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 100 X - üvegben - - OGYI-T-00817 / 02 - Sz - TT - igen
Önálló teljes
1979-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ESTRACYT 140 MG KEMÉNY KAPSZULA esztramusztin-foszfát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Estracyt 140 mg kemény kapszula (a továbbiakban: Estracyt kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Estracyt kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Estracyt kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Estracyt kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESTRACYT KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Estracyt kapszula hatóanyaga, az esztramusztin-foszfát, a daganatellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A készítmény előrehaladott állapotú, hormonkezelésre nem reagáló, illetve előreláthatóan rosszul reagáló prosztatakarcinoma (a dülmirigy rosszindulatú daganata)_ _kezelésére javallt. 2. TUDNIVALÓK AZ ESTRACYT KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ESTRACYT KAPSZULÁT: · ha Ön allergiás (túlérzékeny) az esztramusztinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, · ha Ön allergiás (túlérzékeny) az ösztradiolra, · ha Ön allergiás (túlérzékeny) a mustárnitrogén-származékokra (bi Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE ESTRACYT 140 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 140 mg esztramusztin-foszfátot tartalmaz (156,7 mg esztramusztin-nátrium-foszfát-monohidrát formájában) kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula: 250 mg csaknem fehér színű, homogén por átlátszatlan, csaknem fehér színű kemény zselatin kapszulába töltve, mely fekete színű „ESTRACYT KPh 750” jelzéssel van ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Előrehaladott stádiumú prosztatakarcinoma kezelésére, különösen a hormonrefrakter tumorokban, valamint elsődleges terápiaként azon betegek esetében, akik előreláthatólag rosszul reagálnak a kizárólagos hormonterápiára. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelést csak a daganatellenes kemoterápiában jártas orvos végezheti. Adagolás Szokásos adagja 7-14 mg/ttkg (4-8 kapszula) naponta, két vagy három részre elosztva. Az ajánlott szokásos adag 4-6 kapszula, hogy legalább a 10 mg/ttkg adagot elérje. A kapszulákat étkezés előtt legalább egy órával, vagy étkezés után legalább két órával, egy pohár vízzel kell bevenni. Tejjel vagy tejtermékekkel nem vehető be a kapszula, illetve kalciumot vagy egyéb többértékű fémet (Ca, Mg, Al, valamint antacidokat) tartalmazó gyógyszer nem vehető be egyidejűleg. Amennyiben 3-4 héten belül nem mutatkozik javulás, a kezelést fel kell függeszteni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Ösztradiollal vagy mustárnitrogén-származékokkal szembeni túlérzékenység. Alkalmazása súlyos májbetegség, súlyos kardiovaszkularis betegség: súlyos iszkémiás szívbetegség, aktív tromboflebitisz vagy tromboembóliás megbetegedés, folyadékretencióval összefüggő komplikációk esetén ellenjavallt. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINT Leia o documento completo