ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 VEGARDIN 1 g, capsule molle

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

oméga-3 (esters éthyliques 90 d'acides)

Disponível em:

TRYGG PHARMA AS

Código ATC:

C10AX06

DCI (Denominação Comum Internacional):

omega-3 (ethyl esters 90 acids)

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

capsule

Composição:

composition pour une capsule > oméga-3 (esters éthyliques 90 d'acides) : 1000 mg

Área terapêutica:

Autres hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants

Resumo do produto:

277 576-8 ou 34009 277 576 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 578-0 ou 34009 277 578 0 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2014-04-08

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2015
Dénomination du médicament
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 VEGARDIN 1 g, capsule molle
Esters éthyliques d’acides oméga
‑
3 à 90 %
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 VEGARDIN 1 g,
capsule molle et dans quel cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESTERS
ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 VEGARDIN 1
g, capsule molle ?
3. Comment prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 VEGARDIN 1 g,
capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 VEGARDIN 1
g, capsule molle ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 VEGARDIN 1 g,
capsule molle ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 VEGARDIN contient des acides gras
polyinsaturés hautement purifiés de la
série des oméga-3.
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 VEGARDIN appartient à une classe
de médicaments appelée «
hypocholestérolémiants » (médicaments visant à diminuer le taux
de cholestérol dans le sang) et « hypotriglycéridémiants »
(médicaments visant à réduire le taux de triglycérides dans le
sang).
Ind

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 VEGARDIN 1 g, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule molle contient 1000 mg d’esters éthyliques
d’acides oméga
‑
3 à 90 %, comprenant 840 mg d’esters
éthyliques d’acide eicosapentaénoïque (EPA) (460 mg) et d’acide
docosahexaénoïque (DHA) (380 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle oblongue en gélatine transparente contenant une huile
jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Post-infarctus du myocarde
Traitement adjuvant en prévention secondaire de l’infarctus du
myocarde, en association aux traitements de référence
(incluant les statines, les antiagrégants plaquettaires, les
bêtabloquants et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine).
Hypertriglycéridémies
Hypertriglycéridémies endogènes, en complément d’un régime
adapté dont la prescription seule n’a pas permis l’obtention
d’une réponse adéquate :
·
type IV en monothérapie,
·
type IIb/III en association avec les statines, lorsque le contrôle
des triglycérides par les statines seules est insuffisant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Aucune donnée concernant l’utilisation des esters éthyliques
d’acides oméga-3 chez les enfants et les adolescents n’est
disponible.
Populations spéciales
Aucune donnée concernant l’utilisation des esters éthyliques
d’acides oméga-3 chez les patients âgés de plus de 70 ans ou
chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique 4.4) n’est
disponible. Seules des informations limitées concernant
l’utilisation chez des patients insuffisants rénaux sont
disponibles.
Mode d’administration
Adultes et sujets âgés de moins de 70 ans
Post-infarctus du myocarde
Une capsule molle par jour.
Hypertriglycéridémie
La posologie