ESPIRONOLACTONA ACCORD 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ESPIRONOLACTONA

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

C03DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

SPIRONOLACTONE

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

ESPIRONOLACTONA 25 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Espironolactona

Resumo do produto:

ESPIRONOLACTONA ACCORD 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 05/12/2016 Comercializado - ESPIRONOLACTONA ACCORD 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 05/12/2016 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-12-05

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESPIRONOLACTONA ACCORD 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ESPIRONOLACTONA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Espironolactona Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Espironolactona Accord
3.
Cómo tomar Espironolactona Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Espironolactona Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESPIRONOLACTONA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de los comprimidos es espironolactona. La
espironolactona pertenece a un grupo
determinado de medicamentos, conocidos como antagonistas de la
aldosterona, que inhiben la acción de la
hormona aldosterona. Una de las funciones de la aldosterona es
garantizar que el cuerpo retiene el sodio.
Forma parte de un sistema que regula el equilibrio de líquidos y
sales en el cuerpo (sistema renina
angiotensina aldosterona, «SRAA»). La espironolactona favorece la
excreción de orina en pacientes en los
que hay una acumulación de líquido en los tejidos (edema) o en la
cavidad abdominal (ascitis) mediante el
aumento del sodio (sal) excretado en la orina. Se reduce la pérdida
de potasio como posible consecuencia
del uso de determinados diuréticos. El efecto antihipertensivo
depende de la excreción de agua y sal.
Su médico puede recetarle Espironolactona Accord para el tratamiento
de:
•
acumulación de líq

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Espironolactona Accord 25 mg, comprimidos recubiertos con película
EFG
Espironolactona Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Los comprimidos recubiertos con película Espironolactona Accord 25 mg
contienen 25 mg de
espironolactona
Excipientes con efecto conocido: Lactosa y Almidón de maíz
pregelatinizado.
Cada comprimido contiene 75 mg de lactosa monohidrato y 35 mg de
almidón de maíz pregelatinizado.
Los comprimidos recubiertos con película Espironolactona Accord 100
mg contienen 100 mg de
espironolactona
Excipientes con efecto conocido: Lactosa y Almidón de maíz
pregelatinizado.
Cada comprimido contiene 300 mg de lactosa monohidrato y 140 mg de
almidón de maíz pregelatinizado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Espironolactona Accord 25 mg comprimidos recubiertos con película
consiste en comprimidos redondos,
biconvexos de color blanco o blanco pálido, que llevan impreso «AD»
en una cara y ninguna marca en la
otra.
El diámetro del comprimido de 25 mg es de aproximadamente 8,1 mm.
Espironolactona Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película
consiste en comprimidos redondos,
biconvexos de color blanco o blanco pálido, que llevan impreso «AF»
en una cara y ninguna marca en la
otra.
El diámetro del comprimido de 100 mg es de aproximadamente 11,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Edema asociado a insuficiencia cardíaca congestiva

Insuficiencia cardíaca grave (clases funcionales III-IV de la NYHA)

Como tratamiento complementario en el tratamiento de la hipertensión
resistente

Síndrome nefrótico

Cirrosis hepática con ascitis y edema

Diagnóstico y tratamiento del hiperaldosteronismo primario (síndrome
de Conn)
Los niños solo deberían recibir tratamiento con la orientación de
un pediatra._ _Existen datos limitados en
niños (ver secciones 5.1