ESPERAL 500 mg, comprimé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

disulfirame 500

Disponível em:

NEURAXPHARM France

Código ATC:

N07BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

disulfirame 500

Dosagem:

500,00 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > disulfirame 500,00 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

Classe:

Liste I

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

N : Système nerveux central

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique - N : Système nerveux central - code ATC : N07BB01MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE ALCOOLIQUE.Ce médicament est indiqué dans la prévention des rechutes au cours de l'alcoolodépendance.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1997-11-18

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2022
Dénomination du médicament
ESPERAL 500 mg, comprimé
Disulfirame
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ESPERAL 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESPERAL 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ESPERAL 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESPERAL 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QU’ESPERAL 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - N : Système nerveux central - code
ATC : N07BB01
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE ALCOOLIQUE.
Ce médicament est indiqué dans la prévention des rechutes au cours
de l'alcoolodépendance.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESPERAL
500 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais ESPERAL 500 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique au disulfirame ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
si vous avez une maladie grave du foie,
·
si vous avez une maladie grave des reins,
·
si vous souffrez d’une insuffisance respiratoire grave,
·
si vous avez du diabète,
·
si vous souffrez de certains troubles mentaux,
·
si vous êtes épil

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESPERAL 500 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Disulfirame...........................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant dans la prévention des rechutes au cours de
l'alcoolodépendance.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
1 comprimé par jour.
Mode d’administration
Avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau, le matin au petit
déjeuner après une abstinence d'alcool d'au
moins 24 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
Hypersensibilité au disulfirame ou à l'un des autres constituants du
comprimé,
·
Insuffisance hépatique sévère,
·
Insuffisance rénale,
·
Insuffisance respiratoire sévère,
·
Diabète,
·
Atteintes neuropsychiques,
·
Epilepsie,
·
Atteinte cardiovasculaire,
·
Prise de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool
depuis moins de 24 heures.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Liées au disulfirame seul
Des cas de toxicité hépatique sévère pouvant nécessiter une
transplantation hépatique ou entraîner un décès
ont été rapportés :
Devant des signes évocateurs (asthénie, anorexie, nausées,
vomissements, douleurs abdominales ou ictère),
un examen clinique et un contrôle biologique des fonctions
hépatiques doivent être entrepris immédiatement
(voir rubrique 4.8).
Des cas d’état confusionnel, de troubles neuropsychiatriques, de
troubles psychotiques et d’hallucinations ont
été rapportés pendant le traitement par disulfirame. Les médecins
doivent informer leurs patients du risque de
troubles psychotiques et d’hallucinations, même s’ils n’ont
jamais eu de probl�