ESPASMO FLATOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SIMETICONA, METILBROMETO DE HOMATROPINA

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMETICONA, METILBROMETO DE HOMATROPINA

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Resumo do produto:

80 MG/ML + 2,5 MG/ML EMU OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML  - 1677301700038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - EMULSAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-01-17

Folheto informativo - Bula

ESPASMO FLATOL
®
(SIMETICONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
EMULSÃO GOTAS
80MG/ML + 2,5MG/ML
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ESPASMO FLATOL
®
(simeticona + metilbrometo de homatropina)
APRESENTAÇÃO
Emulsão gotas de 80mg/mL + 2,5mg/mL. Embalagem contendo frasco de
20mL.
USO PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL (aproximadamente 34 gotas) contém:
simeticona..............................................................................................................................................80
mg
metilbrometo de
homatropina...............................................................................................................2,5
mg
veículo*
q.s.p...........................................................................................................................................1
mL
*goma xantana, carmelose sódica + celulose microcristalina, vermelho
allura 129, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno,
essência de morango, óleo de rícino
hidrogenado etoxilado, ácido cítrico anidro e água purificada.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ESPASMO FLATOL
®
é indicado para o alívio dos espasmos (cólicas) da musculatura lisa
do trato
gastrintestinal e flatulência (gases).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ESPASMO FLATOL
®
atua sobre os dois pontos principais produtores das cólicas e
retenção de gases.
O
metilbrometo
de
homatropina
provoca
relaxamento
da
musculatura
lisa
do
trato
gastrintestinal,
aliviando cólicas e espasmos e bloqueando a hipersecreção.
A simeticona é uma substância fisiologicamente inerte e age
diminuindo a tensão superficial das bolhas
de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do
trato gastrintestinal menos dolorosa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não
deve
utilizar
ESPASMO
FLATOL
®
se
estiver
alergia
ou
sensibilidade
a
qualquer
um
dos
componentes da fórmula.
Não use ESPASMO FLATOL
®
se v

Características técnicas

ESPASMO FLATOL
®
(SIMETICONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
EMULSÃO GOTAS
80MG/ML + 2,5MG/ML
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ESPASMO FLATOL
®
(simeticona + metilbrometo de homatropina)
APRESENTAÇÂO
Emulsão gotas de 80mg/mL + 2,5mg/mL. Embalagem contendo frasco de
20mL.
USO PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada ml (aproximadamente 34 gotas) contém:
simeticona..............................................................................................................................................80
mg
metilbrometo de
homatropina...............................................................................................................2,5
mg
veículo*
q.s.p..........................................................................................................................................1
mL
*goma xantana, carmelose sódica + celulose microcristalina, vermelho
allura 129, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno,
essência de morango, óleo de rícino
hidrogenado etoxilado, ácido cítrico anidro e água purificada.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ESPASMO FLATOL
®
é um antiflatulento, indicado no combate aos espasmos de musculatura
lisa do
trato gastrintestinal e flatulência.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A associação das duas substâncias (simeticona + metilbrometo de
homatropina) justifica-se, pois, ao lado
da ação antiflatulenta da simeticona destacam-se as ações
antiespasmódicas da homatropina. A associação
destas drogas permite uma potencialização dos efeitos na melhora da
cólica abdominal no lactente, uma
vez
que
a
simeticona
age
diminuindo/eliminando
os
gases
intestinais
e
a
homatropina
promove
relaxamento muscular do trato gastrintestinal.
Referências bibliográficas:
Assencio-Ferreira
VJ1.
Manifestações
neurológicas
na
intoxicação
de
lactentes
pela
associação
dimeticona e homatropina. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Jun;59(2-A):238-41.
3. CARACT