Esomeprazole Teva 40 mg gél. gastro-résist.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Esoméprazole Magnésien Dihydraté 43,376 mg - Eq. Esoméprazole 40 mg

Disponível em:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Código ATC:

A02BC05

Forma farmacêutica:

Gélule gastro-résistante

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Esomeprazole

Resumo do produto:

CTI Extended: 376065-01

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2010-08-24

Folheto informativo - Bula

Esomeprazole Teva-BSF-afsl-V47-jun23.docx
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ESOMEPRAZOLE TEVA 20 MG GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
ESOMEPRAZOLE TEVA 40 MG GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
ÉSOMÉPRAZOLE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Esomeprazole Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Esomeprazole Teva
3.
Comment prendre Esomeprazole Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Esomeprazole Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Esomeprazole Teva contient la substance active appelée ésoméprazole
magnésium dihydraté. Celle-ci
appartient au groupe de médicaments appelés "inhibiteurs de la pompe
à protons". Ceux-ci agissent en
diminuant la quantité d'acide produite par l’estomac.
Esomeprazole Teva est administré pour traiter les maladies suivantes:
Adultes

la maladie du ″reflux gastro-œsophagien″ (RGO). L’acide
provenant de l’estomac remonte au
niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) et
entraîne douleur, inflammation et
brûlures.

des ulcères de l’estomac ou des infections de la partie supérieure
des intestins par une bactérie
nommée ″_Helicobacter pylori_″. Si vous souffrez de cett

Características técnicas

Esomeprazole Teva-SKPF-afsl-V47-jun23.docx
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Esomeprazole Teva 20 mg gélules gastrorésistantes
Esomeprazole Teva 40 mg gélules gastrorésistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastrorésistante contient 20 mg d’ésoméprazole
(sous la forme d’ésoméprazole
magnésium dihydraté).
Chaque gélule gastrorésistante contient 40 mg d’ésoméprazole
(sous la forme d’ésoméprazole
magnésium dihydraté).
Excipient à effet notoire:
Gélules gastrorésistantes
20 mg
Gélules gastrorésistantes
40 mg
saccharose
28,46-32,56 mg
56,93-65,11 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastrorésistante
20 mg : le corps et la coiffe sont de couleur légèrement rose ; les
gélules contiennent des granulés
blancs à presque blancs. Taille de la gélule : no. 3.
40 mg : le corps et la coiffe sont rose pâle ; les gélules
contiennent des granulés blancs à presque
blancs. Taille de la gélule : no. 1.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les gélules Esomeprazole Teva sont indiquées chez l’adulte dans :
LE REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
-
traitement de l’œsophagite de reflux au stade érosif
-
traitement à long terme des patients, après guérison de
l’œsophagite, dans le but d’éviter des
récidives
-
traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-œsophagien
(RGO)
EN ASSOCIATION AVEC UN TRAITEMENT ANTIBACTÉRIEN APPROPRIÉ POUR
L’ÉRADICATION D’_HELICOBACTER_
_PYLORI _ET
-
la cicatrisation de l’ulcère duodénal associé à la présence
d’_Helicobacter pylori _et
Esomeprazole Teva-SKPF-afsl-V47-jun23.docx
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-
la prévention de la récidive d’ulcères peptiques chez les
patients souffrant d’ulcères associés à la
présence d’_Helicobacter pylori_
PATIENTS REQUÉRANT UN TRAITEMENT CHRONIQUE À BASE
D’ANTI-INFLAMMATOIRES NON STÉROÏDIENS (AINS)
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d’A