ESOMEPRAZOLE ALMUS 40 mg gélule gastro-résistante

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole sodique

Disponível em:

ALMUS France

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole sodique

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Gélule

Composição:

pour un comprimé > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole sodique

Unidades em pacote:

plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s)

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité

Indicações terapêuticas:

ESOMEPRAZOLE ALMUS contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE ALMUS est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :AdultesLe traitement de l'œsophagite érosive par reflux lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de Zollinger-EIIison.Poursuite du traitement après prévention avec ESOMEPRAZOLE ALMUS par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.Adolescents âgés de 12 ans et plusLe reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

Resumo do produto:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2017-12-15

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2021
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE ALMUS 40 mg gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE ALMUS 40 mg gélule gastro-résistante
et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE ALMUS 40 mg gélule
gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE ALMUS 40 mg gélule gastro-résistante
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE ALMUS 40 mg gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ALMUS 40 mg gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ESOMEPRAZOLE ALMUS contient une substance appelée ésoméprazole.
C'est un médicament de la classe
des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion
acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE ALMUS est utilisé dans le traitement des maladies
suivantes :
Adultes
Le traitement de l'œsophagite érosive par reflux lorsque l'acide de
l'estomac remonte au niveau de l'œsophage
(tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une
douleur, une inflammation et des brûlures.
Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de
Zollinger-EIIison.
Poursuite du traitement

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE ALMUS 40 mg gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 40 mg d'ésoméprazole (sous forme de sel de
sodium).
Excipient à effets notoire:
Chaque gélule contient approximativement 40,0 – 45,8 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule en hypromellose avec une coiffe et un corps rose opaque, de
taille 2 (d’environ 18 mm), imprimées
imprimée « ES » sur la coiffe et « 40 » sur le corps et contenant
des granulés sphériques.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules de ESOMEPRAZOLE ALMUS sont indiquées
chez les adultes
dans :
·
Reflux gastro-oesophagien (RGO)
·
Traitement de l'oesophagite érosive par reflux.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-EIIison.
·
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d’un ulcère
gastro-duodénal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les
patients dont l'œsophagite n'est pas
cicatrisée ou dont les symptômes persistent.
Traitement du syndrome de Zollinger-EIIison
La dose initiale recommandée est de 40 mg deux fois par jour. La
posologie doit être ajustée
individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que
nécessaire cliniquement. Sur la base des
données cliniques disponibles, la majorité des patients est
contrôlée avec des doses entre 80 et 160 mg
d'ésoméprazole par jour. Pour des posologies supérieures à 80 mg
par jour, la dose journalière devra être
divisée et donnée en 2 prises.
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d’un ulcère
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