Esomeprazol Spirig HC 40 mg magensaftresistente Tabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

esomeprazolum

Disponível em:

Spirig HealthCare AG

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

esomeprazolum

Forma farmacêutica:

magensaftresistente Tabletten

Composição:

esomeprazolum 40 mg ut esomeprazolum magnesicum dihydricum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, natrii laurilsulfas, talcum, triethylis citras, hypromellosum, sacchari sphaerae corresp. saccharum 9.46 mg et maydis amylum, magnesii stearas, hydroxypropylcellulosum, glyceroli monostearas 40-55, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, macrogolum 6000, crospovidonum, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.03 mg.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Protonenpumpenblocker

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Esomeprazol Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Esomeprazol Spirig HC und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin.
Esomeprazol Spirig HC Tabletten enthalten den Wirkstoff
Magnesiumesomeprazol, welcher zur
Medikamentengruppe der sogenannten Protonenpumpen-Hemmer gehört.
Magnesiumesomeprazol wird
in einer speziellen Zelle des Magens in den Wirkstoff Esomeprazol
umgewandelt. Dieses blockiert im
Magen ein Enzym (Protonenpumpe), das für die Bildung von Magensäure
verantwortlich ist.
Esomeprazol Spirig HC vermindert somit die Freisetzung von
Magensäure.
Es dient:
·zur Behandlung und Langzeit-Rückfallprophylaxe von Entzündungen
und/oder Geschwüren der
Speiseröhre (Fachausdruck: Refluxösophagitis).
·zur Behandlung von saurem Aufstossen, Sodbrennen (Fachausdruck:
symptomatischer
gastroösophagealer Reflux), allgemeinen Bauchbeschwerden und
Völlegefühl.
·zur Behandlung von Geschwüren des Zwölffingerdarms, die im
Zusammenhang mit einer Helicobacter
pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit zwei
Antibiotika.
·zur Rückfallprophylaxe von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren,
die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in
Kombination mit zwei Antibiotika.
·zur Heilung von Magengeschwüren, die durch nichtsteroidale,
antirheumatische Arzneimittel
verursacht worden sind.
·zur Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Risikopatienten, die nichtsteroidale,
antirheumatische Arzneimittel einnehmen;
·zur Behandlung einer

Características técnicas

FACHINFORMATION
Esomeprazol Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum dihydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 magensaftresistente Filmtablette Esomeprazol Spirig HC 20 enthält
20 mg Esomeprazol,
entsprechend 21,75 mg Magnesium Esomeprazol Dihydrat.
1 magensaftresistente Filmtablette Esomeprazol Spirig HC 40 enthält
40 mg Esomeprazol,
entsprechend 43,5 mg Magnesium Esomeprazol Dihydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Refluxösophagitis.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis.
Symptomatische Behandlung von gastroösophagealem Reflux (Sodbrennen,
saures Aufstossen) ohne
erosive/ulzeröse Refluxösophagitis.
Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit geeigneten
Antibiotika
Heilung von Helicobacter pylori-assoziiertem Ulcus duodeni.
Rezidivprophylaxe von Helicobacter pylori-assoziierten
Ulkuskrankheiten.
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch NSAR (inkl. COX-2 selektiven
NSAR) verursacht worden
sind.
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten,
die NSAR (inkl. COX-2
selektiven NSAR) einnehmen.
Pathologische Hypersekretion inkl. Zollinger-Ellison Syndrom und
idiopathische Hypersekretion.
Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutendem Ulcus ventriculi oder
Ulcus duodeni nach der
Behandlung mit Esomeprazol i.v.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Refluxösophagitis: 1× täglich 40 mg während 4 Wochen. Patienten,
bei denen die Ösophagitis nicht
vollständig abgeheilt ist oder die Symptome persistieren, können
weitere 4 Wochen behandelt
werden.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Ösophagitis: 1× täglich 20 mg.
Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit
(Sodbrennen, saures
Aufstossen): Für Patienten, bei denen eine Ösophagitis
ausgeschlossen werden kann, beträgt die
Dosis 1× täglich 20 mg. Können die Symptome nach 4 Wochen nicht
unter Kontrolle gebracht
werden, sind weitere Untersuchungen angezeigt. Na