País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
esomeprazolnatrium
Sandoz A/S
A02BC05
esomeprazolnatrium
40 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2011-07-25
14. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ESOMEPRAZOL "SANDOZ", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 25857 2. LÆGEMIDLETS NAVN Esomeprazol "Sandoz" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 40 mg esomeprazol (som natriumsalt). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvidt til råhvidt, lyofiliseret pulver. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Esomeprazol "Sandoz" til er indiceret til _Voksne_ Gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er mulig, som f.eks.: Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med øsofagitis og/eller svære reflukssymptomer. Heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling. Forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus doudeni associeret med NSAID- behandling hos risikopatienter. Forebyggelse af gentagne blødninger efter terapeutisk endoskopi for akut blødende ulcus ventriculi eller ulcus duodeni. _dk_hum_46799_spc.doc_ _Side 1 af 18_ _Børn og unge i alderen 1-18 år_ Gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er mulig, som f.eks.: Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med erosiv refluksøsofagitis og/eller svære reflukssymptomer. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING VOKSNE GASTRISK ANTISEKRETORISK BEHANDLING, NÅR ORAL ADMINISTRATION IKKE ER MULIG. Patienter, som ikke kan indtage behandling oralt, kan behandles parenteralt med 20-40 mg én gang daglig. Patienter med refluksøsofagitis bør behandles med 40 mg én gang daglig. Patienter, der behandles for symptomatisk reflukssygdom, bør behandles med 20 mg én gang daglig. Til heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling er den sædvanlige dosis 20 mg én gang daglig. Til forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med NSAID-behandling, bør risikopatienter behandles med 20 mg én gang daglig. Normalt anvendes intravenøs behandling kortvarigt og bør ers Leia o documento completo