Esomeprazol Muskhin 20 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Esomeprazol

Disponível em:

Axone, Lda.

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Esomeprazole

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Esomeprazol, magnésio 22.263 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 28 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

esomeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5593736 CNPEM: 50027115 CHNM: 10006279 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-02-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Esomeprazol Muskhin 20 mg, Comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Muskhin 40 mg, Comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve dá-lo a
outros.
O
medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
O que é Esomeprazol Muskhin e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Muskhin
Como tomar Esomeprazol Muskhin
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Esomeprazol Muskhin
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Esomeprazol Muskhin e para que é utilizado
Esomeprazol Muskhin contém um medicamento designado por esomeprazol.
Este
pertence a um grupo de
medicamentos denominados por “inibidores da bomba de
protões”. Estes medicamentos
atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido no seu
estômago.
Esomeprazol Muskhin é utilizado para tratar as seguintes condições:
_Adultos e jovens com idade igual ou superior a 12 anos_
_ _
- "Doença de refluxo gastro-esofágico" (DRGE). Isto acontece quando
o ácido escapa
do
estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago), causando
dor,
inflamação e azia.
- Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão
infetadas por uma
bactéria denominada por “Helicobacter pylori”. Se tem esta
condição, o seu médico
poderá também
receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir curar a
úlcera.
_Adultos_
_ _
-
Úlceras
do
estômago
causadas
por
medicame

Características técnicas

APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Muskhin 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Muskhin 40 mg comprimidos gastrorresistentes
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg ou 40 mg de esomeprazol (na forma de
magnésio).
Excipientes com efeito conhecido:
Esomeprazol Muskhin
20
mg:
cada comprimido contém não mais de 15,99 mg de
sacarose e 31,875 de lactose mono-hidratada.
Esomeprazol Muskhin 40 mg: cada comprimido contém não mais de 15,99
mg de
sacarose e 63,75 de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
20 mg: Comprimidos de cor vermelho tijolo, redondos, biconvexos, lisos
em ambos os
lados.
40 mg: Comprimidos de cor vermelho tijolo, redondos, bordos biselados,
lisos em ambos
os lados.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
_Adultos _
Esomeprazol Muskhin comprimidos está indicado para:
Doença de Refluxo Gastro-esofágico (DRGE)
tratamento da esofagite de refluxo erosiva
controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite
para prevenção de
recidivas
tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE)
Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados
para erradicação
de
Helicobacter pylori e
-cicatrização
da
úlcera
duodenal
associada
a
_Helicobacter _
_pylori _
e
prevenção
da
recorrência de úlcera péptica em doentes com úlceras associadas a
_Helicobacter_
_ _
_pylori_
APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs
-Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs nos
doentes
em risco.
Tratamento prolongado após prevenção induzida da recidiva
hemorrágica de úlceras
pépticas
com esomeprazole IV.
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison
_ _
_Adolescentes com idade superior ou igual a 12 a