Esomeprazol Kiddir 40 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Esomeprazol

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Esomeprazole

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Esomeprazol, magnésio di-hidratado 43.376 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 56 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

esomeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5286554 CNPEM: 50027034 CHNM: 10098780 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-04-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-04-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO – INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Esomeprazol Kiddir, 20 mg, Cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazol Kiddir, 40 mg, Cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol Kiddir e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Esomeprazol Kiddir
3. Como tomar Esomeprazol Kiddir
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Esomeprazol Kiddir
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Esomeprazol Kiddir e para que é utilizado
Esomeprazol Kiddir contém um medicamento designado por esomeprazol.
Este
pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da
bomba de
protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido
produzido no
seu estômago.
Esomeprazol Kiddir é utilizado para tratar as seguintes condições:
Adultos
- "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa
do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago),
causando dor, inflamação e azia.
- Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão
infetadas por uma
bactéria denominada por “Helicobacter pylori”. Se tem esta
condição, o seu médico
poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção e
permitir curar a úlcera.
-
Úlceras
do
estômago
causadas
por
medicamentos
designados
por
AINEs
(Medicamentos
An

Características técnicas

APROVADO EM
30-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Kiddir 20 mg Cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazol Kiddir 40 mg Cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula gastrorresistente contém 20,645 mg e 41,290 mg de
esomeprazol
magnésico, equivalentes, respetivamente, a 20 mg e 40 mg de
esomeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
- Cada cápsula gastrorresistente de 20 mg contém 35,58 mg de
sacarose sob a
forma de esferas de açúcar e 0,9 mg de laurilsulfato de sódio.
- Cada cápsula gastrorresistente de 40 mg contém 71,16 mg de
sacarose sob a
forma de esferas de açúcar e 1,8 mg de laurilsulfato de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Esomeprazol Kiddir está indicado em adultos para:
Doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE)
- tratamento da esofagite de refluxo erosiva;
- controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite
para
prevenção de recidivas;
- tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico
(DRGE).
Em
associação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
erradicação de Helicobacter pylori e
- cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori;
- prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com
úlceras associadas a
Helicobacter pylori.
Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs
- Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs
nos doentes em risco.
APROVADO EM
30-04-2020
INFARMED
Tratamento prolongado após prevenção i.v. induzida de nova
hemorragia de úlceras
pépticas.
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Esomeprazol Kiddir está indicado em adolescentes a partir dos 12 anos
de idade
para:
Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
- tratamento