ESOMEPRAZOL DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponível em:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composição:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 20 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Esomeprazol

Resumo do produto:

ESOMEPRAZOL DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 22/11/2010 No Comercializado - ESOMEPRAZOL DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 09/05/2013 No Comercializado - ESOMEPRAZOL DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 21/10/2010 No Comercializado - ESOMEPRAZOL DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 09/05/2013 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-10-21

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL DAVUR 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL DAVUR 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es Esomeprazol Davur y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Davur
3
Cómo tomar Esomeprazol Davur
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Esomeprazol Davur
6
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Davur contiene un medicamento llamado esomeprazol
magnésico dihidrato. Éste pertenece a
un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de
protones”. Éstos funcionan reduciendo la
cantidad de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Davur se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago
asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación
y ardor.
-
Úlceras en el estómago o parte superior del intestino infectados por
una bacteria llamada
“_Helicobacter pylori_”. Si usted tiene este trastorno, el médico
le recetará además antibióticos para
tratar la infección y que cicatrice la úlcera.
-
Úlceras de estómago producidas por unos medicamentos llamados AINEs
(Antiinflamatorios no
esteroideos). Esomeprazol Davur también puede utilizarse p

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Davur 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Davur 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol
(como esomeprazol magnésico
dihidrato).
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol
(como esomeprazol magnésico
dihidrato).
Excipiente con efecto conocido:
Cápsulas duras
gastrorresistentes 20 mg
Cápsulas duras
gastrorresistentes 20 mg
sacarosa
28,46–32,56 mg
56,93–65,11 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
20 mg: El cuerpo y la tapa son de color ligeramente rosa: las
cápsulas contienen pellets de color blanco a
blanquecino. Tamaño de cápsula nº3.
40 mg: El cuerpo y la tapa son de color rosado: las cápsulas
contienen pellets de color blanco a
blanquecino. Tamaño de cápsulas nº 1..
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las cápsulas de Esomeprazol Davur están indicadas en adultos en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter
pylori _y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
Cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
Prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de riesgo.
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TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR V�