Esomeprazol Cinfa 40 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Esomeprazol

Disponível em:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Esomeprazole

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Esomeprazol, sódio 42.547 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

esomeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5384961 CNPEM: 50027034 CHNM: 10057380 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-05-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Esomeprazol Cinfa, 20 mg, comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Cinfa, 40 mg, comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de començar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol Cinfa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Cinfa
3. Como tomar Esomeprazol Cinfa
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Esomeprazol Cinfa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Esomeprazol Cinfa e para que é utilizado
Esomeprazol Cinfa contém um medicamento designado por esomeprazol.
Este
pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de
protões”.
Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido
pelo seu
estômago.
Esomeprazol Cinfa é utilizado para tratar as seguintes condições:
Adultos
"Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa
do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago),
causando dor, inflamação e azia.
Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão
infetadas por uma
bactéria denominada por “Helicobacter pylori”. Se tem esta
condição, o seu médico
poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção e
permitir curar a úlcera.
Úlceras
do
estômago
causadas
por
medicamentos
designados
por
AINEs
(Medicamentos
Anti-Inflamatórios
Não-Est

Características técnicas

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Cinfa, 20 mg, comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Cinfa, 40 mg, comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol
sob a
forma de sal sódico.
40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de esomeprazol
sob a
forma de sal sódico.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Cinfa 20 mg contém
cerca de
1,61 mg (0,07 mmol) de sódio.
Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Cinfa 40 mg contém
cerca de
3,22 mg (0,14 mmol) de sódio.
Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Cinfa 40 mg, contém
0,003 mg
de amarelo-sol FCF (E 110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Os comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol Cinfa, 20 mg, são
azuis claros,
ovais e biconvexos.
Os comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol Cinfa, 40 mg, são
azuis escuros,
ovais e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esomeprazol Cinfa está indicado em adultos para:
Doença de Refluxo Gastro-esofágico (DRGE)
- tratamento da esofagite de refluxo erosiva
- controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite
para
prevenção de recidivas
- tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico
(DRGE)
Em
associação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
erradicação de Helicobacter pylori e
- cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e
APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
- prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com
úlceras associadas a
Helicobacter pylori
Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs
- Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs
nos doentes em