Esomeprazol Aristo 40 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Esomeprazol

Disponível em:

Aristo Pharma Iberia, SL

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Esomeprazole

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Esomeprazol, magnésio di-hidratado 43.38 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

esomeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5751433 CNPEM: 50027034 CHNM: 10098780 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-05-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-09-2021
INFARMED
)2/+(72,1)250$7,92
APROVADO EM
22-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Esomeprazol Aristo 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazol Aristo 40 mg cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Esomeprazol Aristo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Aristo
3.
Como tomar Esomeprazol Aristo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Esomeprazol Aristo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Esomeprazol Aristo e para que é utilizado
Esomeprazol
Aristo
contém
uma
substância
designada
de
esomeprazol.
Esta
substância pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores
da bomba
de protões. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido
produzido
pelo seu estômago.
Esomeprazol Aristo é usado para tratar as seguintes condições:
Adultos
-
Doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE). Tal ocorre quando o
ácido escapa
do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago),
causando dor, inflamação e azia.
-
Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão
infetadas
por uma bactéria denominada por "Helicobacter pylori". Se sofre desta
condição, o
seu médico poderá também receitar antibióticos para tratar a
infeção e permitir
curar a úlcera.
-
Úlceras no estômago causadas por AINEs (Medicame

Características técnicas

APROVADO EM
22-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
22-09-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Aristo 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazol Aristo 40 mg cápsulas gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Esomeprazol Aristo 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Cada cápsula gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol (como
esomeprazol
magnésio di-hidratado)
Esomeprazol Aristo 40 mg cápsulas gastrorresistentes
Cada cápsula gastrorresistente contém 40 mg de esomeprazol (como
esomeprazol
magnésio di-hidratado)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente
Esomeprazol Aristo 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Corpo
branco
opaco
e
cabeça
amarela
claro
opaco
contendo
grânulos
gastrorresistentes de cor branca a esbranquiçada e pode ter um odor
característico.
Cápsula tamanho 3.
Esomeprazol Aristo 40 mg cápsulas gastrorresistentes
Corpo
branco
opaco
e
cabeça
laranja
claro
opaco
contendo
grânulos
gastrorresistentes de cor branca a esbranquiçada e pode ter um odor
característico.
Cápsula tamanho 1.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Esomeprazol
Aristo
cápsulas
gastrorresistentes
está
indicado
em
adultos
e
adolescentes com idade superior a 12 anos.
Adultos:
Na Doença de Refluxo Gastro-esofágico (DRGE)
-
tratamento da esofagite de refluxo erosiva
-
controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite
para
prevenção de recidivas
-
tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE)
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22-09-2021
INFARMED
Em
associação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
erradicação de Helicobacter pylori e
-
cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e
-
prevenção da recidiva de úlcera péptica em doentes com úlceras
associadas a
Helicobacter pylori
Em Doentes que requerem tratamento contínuo com AINEs
-
cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AI