Esomeprazol Anova 40 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Esomeprazol

Disponível em:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Esomeprazole

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Esomeprazol, magnésio 44.504 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

esomeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5340757 CNPEM: 50027034 CHNM: 10098780 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-10-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-04-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Esomeprazol Anova, 20 mg, cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazol Anova, 40 mg, cápsulas gastrorresistentes
esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol Anova e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Anova
3. Como tomar Esomeprazol Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Esomeprazol Anova
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Esomeprazol Anova e para que é utilizado
Esomeprazol
Anova
contém
uma
substância
designada
de
esomeprazol.
Esta
substância pertence a um grupo de medicamentos denominados
«inibidores da
bomba de protões», que atuam reduzindo a quantidade de ácido
produzido no
estômago.
Esomeprazol Anova é usado para tratar as seguintes condições:
Adultos e jovens com idade igual ou superior a 12 anos
- «Doença de refluxo gastroesofágico» (DRGE). Tal ocorre quando o
ácido escapa do
estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago),
causando dor, inflamação e azia.
- Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão
infetadas por uma
bactéria denominada por «Helicobacter pylori». Se sofre desta
condição, o seu
médico poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção
e permitir curar a
úlcera.
Adultos
- Úlceras no estômago causadas por AINEs (Medicamentos

Características técnicas

APROVADO EM
20-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Anova 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazol Anova 40 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
cápsula
contém
20 mg
de
esomeprazol
(sob
a
forma
de
esomeprazol
magnésio).
Cada
cápsula
contém
40 mg
de
esomeprazol
(sob
a
forma
de
esomeprazol
magnésio).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada cápsula contém até 45,58 mg de sacarose.
Cada cápsula contém até 91,16 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
20 mg:
Grânulos de cor branca a creme, acondicionados em cápsulas de
gelatina, com corpo
e cabeça cor-de-rosa claro, impressas com «Mylan» e «EM 20» a
tinta preta no corpo
e na cabeça.
40 mg:
Grânulos de cor branca a creme, acondicionados em cápsulas de
gelatina, com corpo
e cabeça castanhos, impressas com «Mylan» e «EM 40» a tinta preta
no corpo e na
cabeça.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esomeprazol Anova está indicado:
Adultos:
Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
- Tratamento da esofagite de refluxo erosiva
- Controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite
para
prevenção de recidivas
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
(DRGE)
APROVADO EM
20-04-2017
INFARMED
Em
associação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
erradicação de Helicobacter pylori:
- Cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori
- Prevenção da recidiva de úlcera péptica em doentes com úlceras
associadas a
Helicobacter pylori
Em doentes que requerem tratamento contínuo com AINEs
- Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs
nos doentes em risco.
Tratamento prolongado após prevenção I.V. induzida da recidiva
hemorrágica de
úlceras pépticas.
Tratam