Esomeprazol Alter Genéricos 40 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Esomeprazol

Disponível em:

Day Zero ehf.

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Esomeprazole

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Esomeprazol, magnésio di-hidratado 43.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

esomeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5752118 CNPEM: 50027034 CHNM: 10057380 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-06-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Esomeprazol Alter Genéricos 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Alter Genéricos 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol Alter Genéricos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Alter Genéricos
3. Como tomar Esomeprazol Alter Genéricos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Esomeprazol Alter Genéricos
6. Contéudo da embalagem e outras informações
1. O que é Esomeprazol Alter Genéricos e para que é utilizado
Esomeprazol Alter Genéricos contém um medicamento designado por
esomeprazol.
Este pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores
da bomba
de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de
ácido produzido
no seu estômago.
Esomeprazol Alter Genéricos é utilizado para tratar as seguintes
condições:
Adultos e jovens com idade igual ou superior a 12 anos
- “Doença de refluxo gastro-esofágico” (DRGE). Isto acontece
quando o ácido escapa
do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago),
causando dor, inflamação e azia.
- Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino, que estão
infetadas por
uma bactéria denominada por Helicobacter pylori. Se tem esta
condição, o seu
médico poderá também receitar antibióticos para tratar a infeç

Características técnicas

APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Alter Genéricos 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Alter Genéricos 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Alter Genéricos
contém 20 mg e 40
mg de esomeprazol sob a forma de sal magnésico dihidratado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Os comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol Alter Genéricos 20
mg são elípticos,
biconvexos e cor-de-rosa claro.
Os comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol Alter Genéricos 40
mg são elípticos,
biconvexos e cor-de-rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Esomeprazol Alter Genéricos está indicado para:
Doença de Refluxo Gastro-esofágico (DRGE)
- tratamento da esofagite de refluxo erosiva
- controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite
para prevenção de
recidivas
- tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico
(DRGE)
Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados
para:
- erradicação de Helicobacter pylori e
- cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori
- prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com
úlceras associadas a
Helicobacter pylori
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08-06-2018
INFARMED
Doentes com necessidade de tratamento contínuo com
Anti-inflamatórios não esteroides
(AINE):
- Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINE
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs nos
doentes em risco.
Tratamento prolongado após prevenção I.V. induzida da recidiva
hemorrágica de úlceras
pépticas.
Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison
Adolescentes com idade superior ou igual a 12 anos:
Esomeprazol Alter Genéricos está indicado para:
Doença de Refluxo Gastro-esofágico (DRGE):
- tratamento da