ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponível em:

Ethypharm

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Composição:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,POLISORBATO 80

Área terapêutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Resumo do produto:

ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 100 capsulas Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 capsulas Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 capsulas Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 capsulas (Frasco) Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 56 capsulas Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 100 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 14 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 140 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 15 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 25 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 3 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 30 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 30 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 50 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 56 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 60 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 7 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 90 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 90 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 98 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 98 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización

Status de autorização:

Autorizado 11/05/2011 / Revocado 05/10/2011

Folheto informativo - Bula

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
ESOLENE 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES  
ESOLENE 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES  
Esomeprazol 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. 
Qué es Esolene y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Esolene 
3. 
Cómo tomar Esolene 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Esolene 
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES ESOLENE Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Esolene contiene un principio activo llamado esomeprazol que
pertenece a un grupo de medicamentos 
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Éstos
funcionan reduciendo la cantidad de ácido que 
produce el estómago. 

Esolene se usa en el tratamiento de los siguientes trastornos: 

- 
‘Enfermedad por reflujo gastroesofágico’ (ERGE). Se produce
cuando el ácido del estómago 
asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al
estómago), produciendo dolor, 
inflamación y ardor. 
- 
Úlceras en el estómago o la parte superior del intestino, que
estén infectadas por una bacteria 
llamada 'Helicobacter pylori'. Si presenta este trastorno, es
probable q

Características técnicas

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO_  _

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
_ _
Esolene 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes  
Esolene 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada cápsula contiene 20 mg de esomeprazol
(como magnesio dihidrato). 

Excipiente: cada cápsula contiene 8,05 mg de sacarosa    

Cada cápsula contiene 40 mg de esomeprazol (como dihidrato de
magnesio). 

Excipiente: cada cápsula contiene 16,09 mg de sacarosa  

Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3.  
FORMA FARMACÉUTICA 

Cápsula dura gastrorresistente. 

Cápsula con tapa de color amarillo opaco
y cuerpo blanco opaco, grabada
con "20 mg" en negro tanto en 
la tapa como en el cuerpo. 

Cápsula con tapa de color amarillo opaco
y cuerpo amarillo opaco, grabada con "40 mg" en negro tanto 
en la tapa como en el cuerpo. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Las cápsulas de Esolene están indicadas en: 

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) 
- 
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo 
- 
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para evitar
las recidivas 
- 
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE) 

En combinación con un régimen
terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de 
_Helicobacter pylori_ y  
- 
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a la _Helicobacter
pylori_ y 
- 
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori_ 

Pacientes que necesitan