ESIGEFNA

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Escitalopram

Disponível em:

SIGILLATA LIMITED

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopram

Unidades em pacote:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Área terapêutica:

Escitalopram

Resumo do produto:

042966010 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042966022 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ESIGEFNA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ESIGEFNA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ESCITALOPRAM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Esigefna e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esigefna
3.
Come prendere Esigefna
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esigefna
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESIGEFNA E A COSA SERVE
Esigefna è un antidepressivo che appartiene al gruppo degli SSRI
(inibitori selettivi della ricaptazione
della serotonina). Questi medicinali agiscono sul sistema
serotoninergico nel cervello, aumentando il
livello di serotonina. I disturbi del sistema serotoninergico sono
considerati un fattore importante nello
sviluppo della depressione e delle malattie correlate.
Esigefna viene utilizzato per trattare:
-
disturbi depressivi (episodi depressivi maggiori)
-
disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia (ad es. paura a
lasciare la propria casa, ad
entrare nei negozi, stare in luoghi pubblici e affollati)
-
disturbo d’ansia sociale (fobia sociale)
-
disturbo d’ansia generalizzato
-
disturbo ossessivo-compulsivo
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ESIGEFNA
NON PRENDA ESIGEFNA
-
se è allergico all’ escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se prende altri medicinali che appartengono ad un gruppo chia

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esigefna 10 mg compresse rivestite con film
Esigefna 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Esigefna 10 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di escitalopram (come
ossalato).
_Esigefna 20 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di escitalopram (come
ossalato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
_Esigefna 10 mg:_
Compresse bianche, ovali, biconvesse, rivestite con film (diametro 6,4
x 9,25 mm) con linea
d’incisione su un lato, linee d’incisione laterali e marcate con
‘E’ sull’altro lato. La compressa può
essere divisa in due dosi uguali.
_Esigefna 20 mg:_
Compresse bianche, ovali, biconvesse, rivestite con film (diametro 8 x
11,7 mm) con linea d’incisione
su un lato, linee d’incisione laterali e marcate con ‘E’
sull’altro lato. La compressa può essere divisa in
due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
-
episodi depressivi maggiori
-
attacchi di panico con o senza agorafobia
-
disturbo d’ansia sociale (fobia sociale)
-
disturbo d’ansia generalizzato
-
disturbo ossessivo-compulsivo
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La sicurezza di dosi giornaliere superiori a 20 mg non è stata
dimostrata.
_Episodi depressivi maggiori_
La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. Sulla base della
risposta individuale del paziente, la
dose può essere aumentata ad un massimo di 20 mg al giorno.
Per ottenere la risposta antidepressiva sono necessarie in genere 2-4
settimane. Dopo la risoluzione dei
sintomi, è necessario un periodo di trattamento di almeno 6 mesi per
il consolidamento della risposta.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medici