ESERTIA 20 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ESCITALOPRAM OXALATO

Disponível em:

ALMIRALL S.A.

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

ESCITALOPRAM OXALATO

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Composição:

ESCITALOPRAM OXALATO 20 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Escitalopram

Resumo do produto:

ESERTIA 20 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 15 ml Autorizado 12/06/2007 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-06-12

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESERTIA 20 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
escitalopram
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esertia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esertia
3.
Cómo tomar Esertia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esertia
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESERTIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esertia
contiene
el
principio
activo
escitalopram.
Esertia
pertenece
a
un
grupo
de
antidepresivos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS)..
Esertia contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de
la depresión (episodios depresivos
mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia
con o sin agorafobia, trastorno de
ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno
obsesivo-compulsivo) en adultos mayores
de 18 años.
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomado Esertia aunque
tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESERTIA
NO TOME ESERTIA

si es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado
inhibidores de la MAO,
incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad
d

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esertia 20 mg/ml gotas orales en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
20 mg de escitalopram (como 25,551 mg de escitalopram oxalato).
1 gota equivale a 1 mg de escitalopram.
Excipientes con efecto conocido: 100 mg de alcohol (etanol 96%) en
cada ml, equivalente a 11,8% v/v.
Cada gota contiene 4,8 mg de etanol.
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Solución transparente, de incolora a amarillenta con sabor amargo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg
(20 gotas).
Esertia gotas orales se administrará en dosis única diaria y podrá
tomarse con o sin alimentos.
Esertia gotas orales en solución puede mezclarse con agua, zumo de
naranja o zumo de manzana.
Ponga el frasco completamente boca abajo. Si no salen gotas, golpee
suavemente la base del frasco para
iniciar el flujo.
Episodios depresivos mayores
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La dosis habitual es de 10 mg (10 gotas) una vez al día. Según la
respuesta individual del paciente, la dosis
diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva. Después de la resolución
de los síntomas, se requiere un período de tratamiento de al menos 6
meses para consolidar la respuesta.
Trastorno de angustia con o sin agorafobia
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 5 mg (5
gotas) durante la primera semana,
antes de aumentar la dosis a 10 mg (10 gotas) al día. La dosis diaria
puede aumentarse hasta un máximo de
20 mg (20 gotas), seg