E.S.E. 500 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Eritromicina

Disponível em:

Amdipharm Ltd

Código ATC:

J01FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Erythromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Eritromicina, etilsuccinato 635.3 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 16 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

erythromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5546585 CNPEM: 50071912 CHNM: 10018769 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1982-03-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-08-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos indesejáveis não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
NOME DO MEDICAMENTO
E.S.E. 500, 500 mg, Comprimidos revestidos.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Etilsuccinato de Eritromicina com actividade < > 500 mg de
Eritromicina base por comprimido.
Ver “Lista dos excipientes”.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos.
Embalagem com 16 comprimidos
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Grupo farmacoterapêutico: 1.1.8 - Macrólidos.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Amdipharm Limited
Temple Chambers - 3, Burlington Road
Dublin 4
Ireland
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
O espectro antimicrobiano da Eritromicina cobre um elevado número de
espécies de que destacamos as
seguintes: Streptococcus pyogenes, Streptococcus alfa-hemolítico,
Staphylococcus aureus, Streptococcus
pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum,
Campylobacter jejuni, Haemophilus
influenzae, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Corynenacterium
diphteriae, c.minutissimum,
entamoeba histolytica, L.monocytogenes, H.gonorrhoeae, B.pertussis,
Legionella pneumophilla.
A Eritromicina está especialmente indicada nas infecções das vias
respiratórias e O.R.L.: otite externa, otite
média, amigdalite, faringite, laringite, sinusite, bronquite,
broncopneumonia, pneumonia por Mycoplasma,
"Doença do Legionário" e pneumonia lobar.
APROVADO EM
07-08-2020
INFARMED
A Eritromicina é também recomendada no tratamento de abcessos, acne,
furunculose, foliculite, antraz,
osteomielite, erisipel

Características técnicas

APROVADO EM
07-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
E.S.E. 500, 500 mg, Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Etilsuccinato de Eritromicina com actividade < > a 500 mg de
Eritromicina base por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
E.S.E. 500 é indicado no tratamento das infecções causadas por
estirpes sensíveis dos microrganismos
descritos nas doenças mencionadas a seguir:
Infecções do Tracto Respiratório Superior de gravidade ligeira a
moderada causadas por Streptococcus
pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos grupo A), S. pneumoniae e
Haemophilus influenzae (nem todas
as estirpes são sensíveis à Eritromicina nas concentrações de
antibiótico atingidas com as doses
terapêuticas habituais).
Para o tratamento oral da faringite estreptocócica e para a
profilaxia a longo prazo da febre reumática, a
Eritromicina constitui um medicamento alternativo de escolha.
Infecções do Tracto Respiratório Inferior de gravidade ligeira a
moderada causadas por S. pyogenes,
S.pneumoniae e Mycoplasma pneumoniae.
Infecções da Pele e Tecidos Moles de gravidade ligeira e moderada
causadas por S. pyogenes e S. aureus
(durante o tratamento poderá emergir resistência).
Sífilis primária causada por Treponema pallidum.
Difteria causada por Corynebacterium diphtheriae como coadjuvante da
antitoxina para prevenir possíveis
portadores.
Eritrasma causada por C. minutissimum.
Tosse Convulsa causada por Bordetella pertussis. A Eritromicina é
eficaz na eliminação do microrganismo
da nasofaringe dos indivíduos infectados e pode ser útil na
profilaxia da tosse convulsa nos indivíduos
sensíveis expostos ao microrganismo.
Doença do Legionário causada por Legionella pneumophila.
Infecções por Chlamydia causada por C. trachomatis no homem adulto
(uretrite); conjuntivite e pneumonia
nos recém-nascidos e bebé